High-Density Lipoprotein (HDL) Kolesterol Øget plakstabilisering hos ældre (NIA-Plaque)

Hypotesen, der testes, er, at den nuværende standard lipidsænkende behandling, kombineret med en stigning på 20 procent eller mere i serum HDL induceret af langtidsvirkende niacin, reducerer plakstørrelsen hos ældre personer med hjerte-kar-sygdomme. De specifikke mål med at teste denne hypotese er:

1. at bestemme virkningerne af statin plus placebo vs. statin plus niacin behandling på plakstørrelse og sammensætning,
2. at bestemme, om ændringer af inflammatoriske markører for åreforkalkning induceret af lipidsænkende terapi parallelle ændringer af plakarkitektur og sammensætning hos ældre patienter med hjerte-kar-sygdom
3. at bestemme virkningerne af disse indgreb på forekomsten af ​​kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser.

Resultaterne af forsøget vil være direkte anvendelige til at udvikle strategier til plakstabilisering hos ældre, som lider mest af de alvorlige komplikationer af fremskreden kardiovaskulær åreforkalkning.

I alt 144 deltagere på 65 år og ældre med hjerte-kar- eller cerebrovaskulær sygdom vil blive rekrutteret. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage enten statin plus niacin eller statin plus placebo i 18 måneder. Deltagerne vil få udleveret en recept på fluvastatin 80 mg, der skal tages dagligt, eller de kan fortsætte deres igangværende eller andre kolesterolsænkende lægemidler såsom pravastatin 80 mg dagligt, simvastatin 20 mg dagligt, atorvastatin op til 20 mg dagligt eller rosuvastatin op til 20 mg dagligt. Der forventes ti besøg, i første omgang hver 4. uge til dosisjustering. Derefter vil besøgene være hver 6. måned; MR, inflammatoriske markører-tests og andre laboratorietests vil blive udført ved baseline og besøgene i måned 6, 12 og 18.