High-Density Lipoprotein (HDL) Kolesterol Ökad plackstabilisering hos äldre (NIA-Plaque)

Hypotesen som testas är att den nuvarande vanliga lipidsänkande behandlingen, i kombination med en ökning på 20 procent eller mer av serum HDL inducerad av långverkande niacin, minskar plackstorleken hos äldre individer med hjärt-kärlsjukdom. De specifika syftena med att testa denna hypotes är:

1. för att bestämma effekterna av statin plus placebo kontra statin plus niacinbehandling på plackstorlek och sammansättning,
2. att fastställa om förändringar av inflammatoriska markörer för åderförkalkning inducerade av lipidsänkande terapi parallella förändringar av plackarkitektur och sammansättning hos äldre patienter med hjärt-kärlsjukdom,
3. för att fastställa effekterna av dessa ingrepp på förekomsten av kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser.

Resultaten av studien kommer att vara direkt applicerbara för att utveckla strategier för plackstabilisering hos äldre som lider mest av de svåra komplikationerna av avancerad kardiovaskulär ateroskleros.

Totalt kommer 144 deltagare i åldern 65 år och äldre med hjärt- och kärlsjukdomar att rekryteras. Deltagarna kommer att randomiseras för att få antingen statin plus niacin eller statin plus placebo i 18 månader. Deltagarna kommer att få ett recept på fluvastatin 80 mg som ska tas dagligen, eller så kan de fortsätta sina pågående eller andra kolesterolsänkande läkemedel som pravastatin 80 mg dagligen, simvastatin 20 mg dagligen, atorvastatin upp till 20 mg dagligen eller rosuvastatin upp till 20 mg dagligen. Tio besök förväntas, initialt var 4:e vecka för dosjustering. Då kommer besök att vara var sjätte månad; MRT, inflammatoriska markörtester och andra labbtester kommer att göras vid baslinjen och besöken vid månaderna 6, 12 och 18.