Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kinetics of the Finasteride Prostate Induced Apoptosis

26. dubna 2007 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
The aim of this study is to evaluate the mechanisms involved in the apoptosis induced by a treatment of finasteride on benign prostate hyperplasia (BPH). Five sets of patients who need a surgical procedure because of low tract urinary symptoms are randomly attributed to one of five sets of treatment: 0, 7, 14, 21 or 28 days of finasteride treatment before the day of the procedure. Prostate histological fragments are conditioned for molecular and histologic studies.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

90

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Pierre Bénite, Francie, 69495
        • Centre Hospitalier LYON SUD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with low tract urinary symptoms needing a surgical procedure
  • No previous treatment with finasteride
  • No androgen deficiency; no prostate cancer suspected.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Date of the maximum apoptosis in the prostate tissues treated by finasteride

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Molecular mechanisms involved in BPH finasteride induced apoptosis
Decrease in the frequency of the hemorrhagic incidents after the surgical procedure in patients with a treatment using finasteride

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alain RUFFION, MD, Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2005

První zveřejněno (Odhad)

16. srpna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. dubna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2007

Naposledy ověřeno

1. dubna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2003.316

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit