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Kinetics of the Finasteride Prostate Induced Apoptosis

26 aprile 2007 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

The aim of this study is to evaluate the mechanisms involved in the apoptosis induced by a treatment of finasteride on benign prostate hyperplasia (BPH). Five sets of patients who need a surgical procedure because of low tract urinary symptoms are randomly attributed to one of five sets of treatment: 0, 7, 14, 21 or 28 days of finasteride treatment before the day of the procedure. Prostate histological fragments are conditioned for molecular and histologic studies.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Iperplasia prostatica benigna

Intervento / Trattamento

Droga: finasteride

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

Fase

Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Pierre Bénite, Francia, 69495
    - Centre Hospitalier LYON SUD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

Patients with low tract urinary symptoms needing a surgical procedure
No previous treatment with finasteride
No androgen deficiency; no prostate cancer suspected.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Date of the maximum apoptosis in the prostate tissues treated by finasteride

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Molecular mechanisms involved in BPH finasteride induced apoptosis
Decrease in the frequency of the hemorrhagic incidents after the surgical procedure in patients with a treatment using finasteride

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

Investigatore principale: Alain RUFFION, MD, Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità