- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00130767
Kinetics of the Finasteride Prostate Induced Apoptosis
26 avril 2007 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
The aim of this study is to evaluate the mechanisms involved in the apoptosis induced by a treatment of finasteride on benign prostate hyperplasia (BPH).
Five sets of patients who need a surgical procedure because of low tract urinary symptoms are randomly attributed to one of five sets of treatment: 0, 7, 14, 21 or 28 days of finasteride treatment before the day of the procedure.
Prostate histological fragments are conditioned for molecular and histologic studies.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
90
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pierre Bénite, France, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with low tract urinary symptoms needing a surgical procedure
- No previous treatment with finasteride
- No androgen deficiency; no prostate cancer suspected.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Date of the maximum apoptosis in the prostate tissues treated by finasteride
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Molecular mechanisms involved in BPH finasteride induced apoptosis
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Decrease in the frequency of the hemorrhagic incidents after the surgical procedure in patients with a treatment using finasteride
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alain RUFFION, MD, Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2005
Première publication (Estimation)
16 août 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 avril 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2007
Dernière vérification
1 avril 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies de la prostate
- Hyperplasie prostatique
- Hyperplasie
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents urologiques
- Inhibiteurs d'enzymes
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Antagonistes hormonaux
- Inhibiteurs de la synthèse des stéroïdes
- Inhibiteurs de la 5-alpha réductase
- Finastéride
Autres numéros d'identification d'étude
- 2003.316
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .