- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00130767
Kinetics of the Finasteride Prostate Induced Apoptosis
26. april 2007 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
The aim of this study is to evaluate the mechanisms involved in the apoptosis induced by a treatment of finasteride on benign prostate hyperplasia (BPH).
Five sets of patients who need a surgical procedure because of low tract urinary symptoms are randomly attributed to one of five sets of treatment: 0, 7, 14, 21 or 28 days of finasteride treatment before the day of the procedure.
Prostate histological fragments are conditioned for molecular and histologic studies.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
90
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Pierre Bénite, Frankrig, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with low tract urinary symptoms needing a surgical procedure
- No previous treatment with finasteride
- No androgen deficiency; no prostate cancer suspected.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Date of the maximum apoptosis in the prostate tissues treated by finasteride
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Molecular mechanisms involved in BPH finasteride induced apoptosis
|
|
Decrease in the frequency of the hemorrhagic incidents after the surgical procedure in patients with a treatment using finasteride
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alain RUFFION, MD, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2005
Først opslået (Skøn)
16. august 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. april 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2007
Sidst verificeret
1. april 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Prostatasygdomme
- Prostatahyperplasi
- Hyperplasi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Urologiske midler
- Enzymhæmmere
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Steroidsyntesehæmmere
- 5-alfa-reduktasehæmmere
- Finasteride
Andre undersøgelses-id-numre
- 2003.316
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .