ALGRX 4975 v léčbě tenisových loktů

Laterální epikondylitida (tenisový loket) je bolestivý stav, který postihuje 4 až 7 dospělých z 1000 ročně a má tendenci postihovat dominantní stranu subjektu. Obvykle je důsledkem opakovaného pohybu paží s nadměrným používáním svalů, což vede k malým trhlinám ve šlachách připevňujících svaly předloktí k epikondylům, které mohou progredovat do zánětu šlach. Bolest na bočním epikondylu nebo kolem něj může vyzařovat po paži subjektu. Uchopení nebo natažení zápěstí často zesiluje bolest.

Bylo navrženo více než 40 možných léčebných postupů, což odráží nedostatek konsenzu o optimální léčbě. Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) se běžně používají k léčbě tenisového lokte, ale dosud neexistují žádné studie, které by je porovnávaly s jinými léky proti bolesti, a jedna studie nezjistila žádný klinicky významný přínos oproti placebu. Použití injekcí kortikosteroidů poskytuje smíšené výsledky v úlevě od bolesti a občas nedostatečné důkazy na podporu jejich použití. Ačkoli komplikace spojené s injekcí steroidů jsou relativně vzácné, pokud ke komplikacím dojde, může to mít za následek vážné a invalidizující následky pro subjekt. Malá část subjektů nereagovala pouze na jednu injekci kortikosteroidu a některé subjekty, které se zpočátku zlepšily po čtyřech týdnech, měly horší příznaky do šesti měsíců.

Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila bezpečnost a účinnost jedné injekce ALGRX 4975 do měkkých tkání v dávce 100 µg ve srovnání s placebem u subjektů s akutní LE.