- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00140322
Výzkumná studie hodnocení bezpečnosti v okrese Dane
Hodnocení bezpečnosti Dane County pro výzkumné studie starších (bezpečných)
Přehled studie
Detailní popis
Randomizovaná kontrolovaná studie k posouzení účinnosti komplexního přístupu k prevenci pádů mezi dospělými 65 let a starší s vysokým rizikem pádů. Tato intervence zahrnuje komplexní hodnocení zdraví v domě každého účastníka v kombinaci se strategiemi redukce rizik na míru, jako jsou individualizovaná cvičení síly a rovnováhy. Studie také provádí komunitní program pro zapojení a vzdělávání lékařů o prevenci pádu.
Cílem studie je prokázat 40% pokles míry pádu. Mezi další očekávané výsledky patří snížené pobyty v nemocnici a pečovatelském domě, zlepšená fyzická funkce a snížený strach z pádu.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Dospělí ve věku 65 let, s vysokým rizikem pádů, -
Kritéria pro vyloučení: Dospělí <65 let
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Snížená míra pádu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Snížené pobyty v nemocnici a pečovatelském domě
|
|
zlepšená fyzická funkce
|
|
snížený strach z pádu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jane Mahoney, MD, University of Wisconsin Medical School
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .