- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00140322
Studio di ricerca sulla valutazione della sicurezza della contea di Dane (Safe)
Studio di ricerca sulla sicurezza della contea di Dane per gli anziani (SAFE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio randomizzato controllato per valutare l'efficacia di un approccio globale alla prevenzione delle cadute tra gli adulti di età pari o superiore a 65 anni ad alto rischio di cadute. Questo intervento include una valutazione completa della salute nella casa di ciascun partecipante combinata con strategie di riduzione del rischio su misura come la forza individualizzata e gli esercizi di equilibrio. Lo studio sta inoltre conducendo un programma basato sulla comunità per coinvolgere ed educare i medici sulla prevenzione delle cadute.
L'obiettivo dello studio è dimostrare una riduzione del 40% dei tassi di caduta. Altri risultati previsti includono una riduzione dei soggiorni in ospedale e di cura, una migliore funzione fisica e una riduzione della paura di cadere.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: adulti di età superiore ai 65 anni, ad alto rischio di cadute, -
Criteri di esclusione: adulti <65 anni
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Riduzione dei tassi di caduta
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Riduzione dell'ospedale e della casa di cura
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Funzione fisica migliorata
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ridotta paura di cadere
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jane Mahoney, MD, University of Wisconsin Medical School
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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