Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

To Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Pregabalin in Patients With Partial Seizures.

28. prosince 2006 aktualizováno: Pfizer

Pregabalin BID Open-Label Add-On Trial: An Open-Label, Multicenter Follow-On Study to Determine Long-Term Safety and Efficacy in Patients With Partial Seizures.

To evaluate the long-term safety and tolerability of pregabalin in patients with partial seizures.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

750

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Pfizer Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5G 0B7
        • Pfizer Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 4S5
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 1R6
        • Pfizer Investigational Site
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Bakersfield, California, Spojené státy, 93301
        • Pfizer Investigational Site
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94705
        • Pfizer Investigational Site
      • Concord, California, Spojené státy, 94520
        • Pfizer Investigational Site
      • Covina, California, Spojené státy, 91723
        • Pfizer Investigational Site
      • El Cajon, California, Spojené státy, 92021
        • Pfizer Investigational Site
      • Encino, California, Spojené státy, 91436
        • Pfizer Investigational Site
      • La Mesa, California, Spojené státy, 91942
        • Pfizer Investigational Site
      • Marina del Ray, California, Spojené státy, 90292
        • Pfizer Investigational Site
      • Martinez, California, Spojené státy, 94553
        • Pfizer Investigational Site
      • Northridge, California, Spojené státy, 91325
        • Pfizer Investigational Site
      • Pinole, California, Spojené státy, 94564
        • Pfizer Investigational Site
      • Redondo Beach, California, Spojené státy, 90277
        • Pfizer Investigational Site
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95823
        • Pfizer Investigational Site
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Spojené státy, 92120
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Pfizer Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Pfizer Investigational Site
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80110
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Spojené státy, 06810
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33173
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33609
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60640
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Spojené státy, 41017
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Ruston, Louisiana, Spojené státy, 71270
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202-2689
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Spojené státy, 55422
        • Pfizer Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55422
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • Pfizer Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • Pfizer Investigational Site
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Spojené státy, 03301
        • Pfizer Investigational Site
      • Dover, New Hampshire, Spojené státy, 03820
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Pfizer Investigational Site
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Pfizer Investigational Site
      • Ridgewood, New Jersey, Spojené státy, 07450
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • Pfizer Investigational Site
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131-5021
        • Pfizer Investigational Site
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131-5281
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Pfizer Investigational Site
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28803
        • Pfizer Investigational Site
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28806
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 37103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104-5068
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
        • Pfizer Investigational Site
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Pfizer Investigational Site
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97201
        • Pfizer Investigational Site
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97209
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Pfizer Investigational Site
      • Ridley Park, Pennsylvania, Spojené státy, 19078
        • Pfizer Investigational Site
      • Upland, Pennsylvania, Spojené státy, 19013
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Spojené státy, 02920
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38103
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75216
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75243
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76107
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76107-2699
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77025
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77002
        • Pfizer Investigational Site
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Spojené státy, 22304
        • Pfizer Investigational Site
      • Alexandria, Virginia, Spojené státy, 22311
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • Pfizer Investigational Site
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
        • Pfizer Investigational Site
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24016
        • Pfizer Investigational Site
      • Sterling, Virginia, Spojené státy, 20165
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Spojené státy, 98004
        • Pfizer Investigational Site
      • Bellvue, Washington, Spojené státy, 98004
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Pfizer Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26507
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
        • Pfizer Investigational Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Must have met the inclusion criteria for preceding double-blind study
  • Have received double-blind study medication and wish to receive open-label pregabalin.

Exclusion Criteria:

  • Cannot have absence seizures

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Bezpečnost Tolerance

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 1999

Dokončení studie

1. července 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2005

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. ledna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2006

Naposledy ověřeno

1. prosince 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1008-035

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit