- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00141336
To Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Pregabalin in Patients With Partial Seizures.
28. Dezember 2006 aktualisiert von: Pfizer
Pregabalin BID Open-Label Add-On Trial: An Open-Label, Multicenter Follow-On Study to Determine Long-Term Safety and Efficacy in Patients With Partial Seizures.
To evaluate the long-term safety and tolerability of pregabalin in patients with partial seizures.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
750
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Pfizer Investigational Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5G 0B7
- Pfizer Investigational Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 4S5
- Pfizer Investigational Site
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Pfizer Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 1R6
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013
- Pfizer Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93301
- Pfizer Investigational Site
-
Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94705
- Pfizer Investigational Site
-
Concord, California, Vereinigte Staaten, 94520
- Pfizer Investigational Site
-
Covina, California, Vereinigte Staaten, 91723
- Pfizer Investigational Site
-
El Cajon, California, Vereinigte Staaten, 92021
- Pfizer Investigational Site
-
Encino, California, Vereinigte Staaten, 91436
- Pfizer Investigational Site
-
La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
- Pfizer Investigational Site
-
Marina del Ray, California, Vereinigte Staaten, 90292
- Pfizer Investigational Site
-
Martinez, California, Vereinigte Staaten, 94553
- Pfizer Investigational Site
-
Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91325
- Pfizer Investigational Site
-
Pinole, California, Vereinigte Staaten, 94564
- Pfizer Investigational Site
-
Redondo Beach, California, Vereinigte Staaten, 90277
- Pfizer Investigational Site
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95823
- Pfizer Investigational Site
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
- Pfizer Investigational Site
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
- Pfizer Investigational Site
-
Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
- Pfizer Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
- Pfizer Investigational Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
- Pfizer Investigational Site
-
Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80110
- Pfizer Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06810
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
- Pfizer Investigational Site
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
- Pfizer Investigational Site
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33609
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Pfizer Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Pfizer Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60640
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41017
- Pfizer Investigational Site
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
- Pfizer Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Ruston, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71270
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Pfizer Investigational Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202-2689
- Pfizer Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55422
- Pfizer Investigational Site
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55422
- Pfizer Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
- Pfizer Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03301
- Pfizer Investigational Site
-
Dover, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03820
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
- Pfizer Investigational Site
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
- Pfizer Investigational Site
-
Ridgewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07450
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
- Pfizer Investigational Site
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131-5021
- Pfizer Investigational Site
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131-5281
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
- Pfizer Investigational Site
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
- Pfizer Investigational Site
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28803
- Pfizer Investigational Site
-
Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28806
- Pfizer Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
- Pfizer Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
- Pfizer Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 37103
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
- Pfizer Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
- Pfizer Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104-5068
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
- Pfizer Investigational Site
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
- Pfizer Investigational Site
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97201
- Pfizer Investigational Site
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97209
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Pfizer Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Pfizer Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
- Pfizer Investigational Site
-
Ridley Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19078
- Pfizer Investigational Site
-
Upland, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19013
- Pfizer Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Cranston, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02920
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37916
- Pfizer Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38103
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75216
- Pfizer Investigational Site
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
- Pfizer Investigational Site
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75243
- Pfizer Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76107
- Pfizer Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76107-2699
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77025
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77002
- Pfizer Investigational Site
-
Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Vereinigte Staaten, 22304
- Pfizer Investigational Site
-
Alexandria, Virginia, Vereinigte Staaten, 22311
- Pfizer Investigational Site
-
Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
- Pfizer Investigational Site
-
Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
- Pfizer Investigational Site
-
Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24016
- Pfizer Investigational Site
-
Sterling, Virginia, Vereinigte Staaten, 20165
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98004
- Pfizer Investigational Site
-
Bellvue, Washington, Vereinigte Staaten, 98004
- Pfizer Investigational Site
-
Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
- Pfizer Investigational Site
-
Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
- Pfizer Investigational Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26507
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
- Pfizer Investigational Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Pfizer Investigational Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Must have met the inclusion criteria for preceding double-blind study
- Have received double-blind study medication and wish to receive open-label pregabalin.
Exclusion Criteria:
- Cannot have absence seizures
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Sicherheitsverträglichkeit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 1999
Studienabschluss
1. Juli 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Januar 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Dezember 2006
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Epilepsie
- Krampfanfälle
- Epilepsien, teilweise
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Beruhigende Agenten
- Psychopharmaka
- Membrantransportmodulatoren
- Anti-Angst-Mittel
- Antikonvulsiva
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Kalziumkanalblocker
- Pregabalin
Andere Studien-ID-Nummern
- 1008-035
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