- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00141336
To Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Pregabalin in Patients With Partial Seizures.
28 dicembre 2006 aggiornato da: Pfizer
Pregabalin BID Open-Label Add-On Trial: An Open-Label, Multicenter Follow-On Study to Determine Long-Term Safety and Efficacy in Patients With Partial Seizures.
To evaluate the long-term safety and tolerability of pregabalin in patients with partial seizures.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
750
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Pfizer Investigational Site
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5G 0B7
- Pfizer Investigational Site
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 4S5
- Pfizer Investigational Site
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Pfizer Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 1R6
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
- Pfizer Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, Stati Uniti, 93301
- Pfizer Investigational Site
-
Berkeley, California, Stati Uniti, 94705
- Pfizer Investigational Site
-
Concord, California, Stati Uniti, 94520
- Pfizer Investigational Site
-
Covina, California, Stati Uniti, 91723
- Pfizer Investigational Site
-
El Cajon, California, Stati Uniti, 92021
- Pfizer Investigational Site
-
Encino, California, Stati Uniti, 91436
- Pfizer Investigational Site
-
La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
- Pfizer Investigational Site
-
Marina del Ray, California, Stati Uniti, 90292
- Pfizer Investigational Site
-
Martinez, California, Stati Uniti, 94553
- Pfizer Investigational Site
-
Northridge, California, Stati Uniti, 91325
- Pfizer Investigational Site
-
Pinole, California, Stati Uniti, 94564
- Pfizer Investigational Site
-
Redondo Beach, California, Stati Uniti, 90277
- Pfizer Investigational Site
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
- Pfizer Investigational Site
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
- Pfizer Investigational Site
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92120
- Pfizer Investigational Site
-
Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
- Pfizer Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
- Pfizer Investigational Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
- Pfizer Investigational Site
-
Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80110
- Pfizer Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Stati Uniti, 06810
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
- Pfizer Investigational Site
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
- Pfizer Investigational Site
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33609
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Pfizer Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Pfizer Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60640
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Stati Uniti, 41017
- Pfizer Investigational Site
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- Pfizer Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Ruston, Louisiana, Stati Uniti, 71270
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Pfizer Investigational Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202-2689
- Pfizer Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, Stati Uniti, 55422
- Pfizer Investigational Site
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55422
- Pfizer Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
- Pfizer Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Stati Uniti, 03301
- Pfizer Investigational Site
-
Dover, New Hampshire, Stati Uniti, 03820
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
- Pfizer Investigational Site
-
New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
- Pfizer Investigational Site
-
Ridgewood, New Jersey, Stati Uniti, 07450
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
- Pfizer Investigational Site
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131-5021
- Pfizer Investigational Site
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131-5281
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- Pfizer Investigational Site
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
- Pfizer Investigational Site
-
New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28803
- Pfizer Investigational Site
-
Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28806
- Pfizer Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
- Pfizer Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Pfizer Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 37103
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
- Pfizer Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
- Pfizer Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104-5068
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
- Pfizer Investigational Site
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
- Pfizer Investigational Site
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97201
- Pfizer Investigational Site
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97209
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Pfizer Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Pfizer Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
- Pfizer Investigational Site
-
Ridley Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 19078
- Pfizer Investigational Site
-
Upland, Pennsylvania, Stati Uniti, 19013
- Pfizer Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Cranston, Rhode Island, Stati Uniti, 02920
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
- Pfizer Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38103
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75216
- Pfizer Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
- Pfizer Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75243
- Pfizer Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76107
- Pfizer Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76107-2699
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77025
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77002
- Pfizer Investigational Site
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78207
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Stati Uniti, 22304
- Pfizer Investigational Site
-
Alexandria, Virginia, Stati Uniti, 22311
- Pfizer Investigational Site
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- Pfizer Investigational Site
-
Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
- Pfizer Investigational Site
-
Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24016
- Pfizer Investigational Site
-
Sterling, Virginia, Stati Uniti, 20165
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98004
- Pfizer Investigational Site
-
Bellvue, Washington, Stati Uniti, 98004
- Pfizer Investigational Site
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
- Pfizer Investigational Site
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
- Pfizer Investigational Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26507
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
- Pfizer Investigational Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Pfizer Investigational Site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Must have met the inclusion criteria for preceding double-blind study
- Have received double-blind study medication and wish to receive open-label pregabalin.
Exclusion Criteria:
- Cannot have absence seizures
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Tollerabilità di sicurezza
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 1999
Completamento dello studio
1 luglio 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2005
Primo Inserito (Stima)
1 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 gennaio 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2006
Ultimo verificato
1 dicembre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Epilessia
- Convulsioni
- Epilessie, parziali
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti anti-ansia
- Anticonvulsivanti
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Bloccanti dei canali del calcio
- Pregabalin
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1008-035
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