Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

To Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Pregabalin in Patients With Partial Seizures.

28 декабря 2006 г. обновлено: Pfizer

Pregabalin BID Open-Label Add-On Trial: An Open-Label, Multicenter Follow-On Study to Determine Long-Term Safety and Efficacy in Patients With Partial Seizures.

To evaluate the long-term safety and tolerability of pregabalin in patients with partial seizures.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

750

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 2T9
        • Pfizer Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Канада, T5G 0B7
        • Pfizer Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Канада, T5H 3V9
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Канада, L4M 4S5
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Канада, N6A 5A5
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M5C 1R6
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93301
        • Pfizer Investigational Site
      • Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94705
        • Pfizer Investigational Site
      • Concord, California, Соединенные Штаты, 94520
        • Pfizer Investigational Site
      • Covina, California, Соединенные Штаты, 91723
        • Pfizer Investigational Site
      • El Cajon, California, Соединенные Штаты, 92021
        • Pfizer Investigational Site
      • Encino, California, Соединенные Штаты, 91436
        • Pfizer Investigational Site
      • La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
        • Pfizer Investigational Site
      • Marina del Ray, California, Соединенные Штаты, 90292
        • Pfizer Investigational Site
      • Martinez, California, Соединенные Штаты, 94553
        • Pfizer Investigational Site
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91325
        • Pfizer Investigational Site
      • Pinole, California, Соединенные Штаты, 94564
        • Pfizer Investigational Site
      • Redondo Beach, California, Соединенные Штаты, 90277
        • Pfizer Investigational Site
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95823
        • Pfizer Investigational Site
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • Pfizer Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Pfizer Investigational Site
      • Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80110
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06810
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33609
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60640
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Соединенные Штаты, 41017
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Ruston, Louisiana, Соединенные Штаты, 71270
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202-2689
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55422
        • Pfizer Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55422
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
        • Pfizer Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • Pfizer Investigational Site
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03301
        • Pfizer Investigational Site
      • Dover, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03820
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
        • Pfizer Investigational Site
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • Pfizer Investigational Site
      • Ridgewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07450
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
        • Pfizer Investigational Site
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131-5021
        • Pfizer Investigational Site
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131-5281
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Pfizer Investigational Site
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28803
        • Pfizer Investigational Site
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28806
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 37103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104-5068
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
        • Pfizer Investigational Site
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
        • Pfizer Investigational Site
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97201
        • Pfizer Investigational Site
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97209
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • Pfizer Investigational Site
      • Ridley Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19078
        • Pfizer Investigational Site
      • Upland, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19013
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02920
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37916
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38103
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75216
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75243
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76107
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76107-2699
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77025
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77002
        • Pfizer Investigational Site
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Соединенные Штаты, 22304
        • Pfizer Investigational Site
      • Alexandria, Virginia, Соединенные Штаты, 22311
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • Pfizer Investigational Site
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
        • Pfizer Investigational Site
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24016
        • Pfizer Investigational Site
      • Sterling, Virginia, Соединенные Штаты, 20165
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98004
        • Pfizer Investigational Site
      • Bellvue, Washington, Соединенные Штаты, 98004
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99202
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Pfizer Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26507
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Pfizer Investigational Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Pfizer Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Must have met the inclusion criteria for preceding double-blind study
  • Have received double-blind study medication and wish to receive open-label pregabalin.

Exclusion Criteria:

  • Cannot have absence seizures

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Безопасность Переносимость

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 1999 г.

Завершение исследования

1 июля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 января 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2006 г.

Последняя проверка

1 декабря 2006 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться