Health E Heart Study (South Texas Veterans Health Care System Management Program/Studie Heart Failure Disease Management)

CHF je jednou z nejčastějších diagnóz u pacientů Department of Veterans Affairs (VA). Náklady na péči, zejména hospitalizaci v nemocnici, představují vysoké dolarové výdaje v rozpočtu.

Subjekty studie, rekrutované ze zapsané populace pacientů STVHCS, jsou identifikovány diagnózou CHF v klinických databázích VA. Administrativní a klinická kritéria pro zařazení a vyloučení budou uplatňována na základě kontroly lékařských záznamů. Subjektům, u kterých se zdá, že splňují kritéria pro zařazení, bude zaslán dopis s předběžnou registrací obsahující informační list popisující program. Následný telefonát od RN podrobně probere program, prohlédne si informační list a zahájí registraci, pokud se chce subjekt zúčastnit. Jako studie s nižším než minimálním rizikem bude ústní souhlas nebo odmítnutí zdokumentováno v počítačovém lékařském záznamu příslušného subjektu. Souhlasící subjekty budou randomizovány podle poslední číslice sociálního zabezpečení (liché a sudé) v poměru 1:1 do kontrolní skupiny (standardní péče na STVHCS) nebo intervenční skupiny (která kromě standardní péče přijímá i služby telefonického zvládání onemocnění). ). Intervenční skupina obdrží telefonickou intervenci po dobu jednoho roku, která sestává z formálních plánovaných telefonických edukačních schůzek sester, 24hodinového přístupu k telefonní lince pro poradenství a symptomy, tištěné akční plány, pracovní sešity a dopisy s individuálním hodnocením, připomenutí dodržování léků, upozornění na očkování a upozornění lékaře na příznaky a symptomy dekompenzace. Jakmile se RN zaregistruje, provede telefonické posouzení při příjmu, 6 a 12 měsících, aby posoudil znalosti, chování a zdravotní stav každého účastníka související se stavem HF.

Všechny subjekty zařazené do studie budou nadále dostávat komplexní péči o srdeční selhání od STVHCS, přičemž subjekty randomizované do programu obdrží další telefonickou intervenci. Stratifikace rizika se určuje na základě kombinace přezkoumání anamnézy přijetí pacienta ve zdravotním záznamu a dalších informací, které sami uvedli. Mezi zvažované faktory patří: Goldmanova specifická škála aktivity, postupy samosprávy, anamnéza, lékařská péče a psychosociální faktory. Algoritmus využívá booleovskou logiku a řadí pacienty do jedné ze tří kategorií, které určují frekvenci plánovaných hovorů v průběhu roku. Komunikace s lékaři probíhá prostřednictvím systému VA CPRS pravidelně, obvykle po každém plánovaném telefonátu pacienta. Prespecifické klinické, procesní a ekonomické výsledky budou shromážděny u všech subjektů a analyzovány 6 a 12 měsíců po randomizaci.

Srovnání: Studie porovná zdroje spotřebované při poskytování péče pacientům se srdečním selháním po randomizaci, kteří dostávají standardní péči, se zdroji spotřebovanými při standardní péči doplněné programem Health E Heart Disease Management Program. Studie bude měřit přímé náklady na lékařskou péči VA.

Všem studovaným osobám bude poskytnuta komplexní lékařská péče pro městnavé srdeční selhání od STVHCS. Experimentální subjekty obdrží další telefonní hovory, edukační schůzky pacientů, přizpůsobené plány léčby a sebeřízení a písemné vzdělávací materiály pro pacienty. Všechny subjekty obdrží telefonické hodnocení zdravotního stavu a funkčního stavu 6 a 12 měsíců po randomizaci.