- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00143858
Assessment of the Clinical Utility of Non Invasive Peripheral Signal Averaged Pulse Volume
6. srpna 2009 aktualizováno: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
The purpose of this study is to determine the clinical usefulness of measuring the heart's pumping ability by measuring the Peripheral Pulse Volume (PPV).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Peripheral Pulse Volume (PPV) is the change in the volume of a limb that occurs when blood passes through the limb.
The limb also acts as an electrical conductor whose electrical impedence changes with limb geometry and volume.
Each time the heart beats, the volume of the limb segment changes, and therefore its electrical impedence changes.
A plethysmograph can be used to measure volume changes of a part of the body by producing a plethysmographic waveform.
Selectively capturing a number of these plethysmographic wave forms with acceptable noise levels and averaging them using the EKG as a reference-timing signal generate a highly reproducible pulse volume signal.
Signal averaged pulse volume measurement will be obtained non-invasively from the lower extremities of patient volunteers.
A disposal non-occluding electrical monitoring strap will be applied to the calf of each patient.
Changes in the calf's size/volume caused by changes in the patient's cardiac output and calf blood flow will result in electrical impedance changes.
These changes will be recorded by an analog admittance plethysmograph attached to the lower extremity strap.
The analog plethysmograph is coupled to a digital computer for signal enhancement and measurement.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
16
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patient who are having a right heart catherization done for other diagnostic purposes or patient in the critical care units who have Swan Ganz catheters in place for other medical management
Popis
Inclusion Criteria
- Coronary care unit patients with indwelling right heart (Swan Ganz) catheters with or without intraaortic balloon assist pumping devices.
- Congestive Heart Failure patients on and off various therapeutic inotropic agents with or without indwelling heart catheters
- Cardiac catheterization laboratory patients undergoing prophylactic IABP in the presence of left main or diffuse unstable CAD
- Chronic renal failure patients undergoing hemodialysis.
- Peripheral Vascular Disease patients
- Patients undergoing Tilt Table Testing
- Any patients undergoing right heart catheterization Exclusion criteria -- Non specified
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sebastian Palmeri, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
2. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. srpna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2009
Naposledy ověřeno
1. srpna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 4301
- Investigator Initiated
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .