- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00143858
Assessment of the Clinical Utility of Non Invasive Peripheral Signal Averaged Pulse Volume
6. august 2009 opdateret af: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
The purpose of this study is to determine the clinical usefulness of measuring the heart's pumping ability by measuring the Peripheral Pulse Volume (PPV).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Peripheral Pulse Volume (PPV) is the change in the volume of a limb that occurs when blood passes through the limb.
The limb also acts as an electrical conductor whose electrical impedence changes with limb geometry and volume.
Each time the heart beats, the volume of the limb segment changes, and therefore its electrical impedence changes.
A plethysmograph can be used to measure volume changes of a part of the body by producing a plethysmographic waveform.
Selectively capturing a number of these plethysmographic wave forms with acceptable noise levels and averaging them using the EKG as a reference-timing signal generate a highly reproducible pulse volume signal.
Signal averaged pulse volume measurement will be obtained non-invasively from the lower extremities of patient volunteers.
A disposal non-occluding electrical monitoring strap will be applied to the calf of each patient.
Changes in the calf's size/volume caused by changes in the patient's cardiac output and calf blood flow will result in electrical impedance changes.
These changes will be recorded by an analog admittance plethysmograph attached to the lower extremity strap.
The analog plethysmograph is coupled to a digital computer for signal enhancement and measurement.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
16
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient who are having a right heart catherization done for other diagnostic purposes or patient in the critical care units who have Swan Ganz catheters in place for other medical management
Beskrivelse
Inclusion Criteria
- Coronary care unit patients with indwelling right heart (Swan Ganz) catheters with or without intraaortic balloon assist pumping devices.
- Congestive Heart Failure patients on and off various therapeutic inotropic agents with or without indwelling heart catheters
- Cardiac catheterization laboratory patients undergoing prophylactic IABP in the presence of left main or diffuse unstable CAD
- Chronic renal failure patients undergoing hemodialysis.
- Peripheral Vascular Disease patients
- Patients undergoing Tilt Table Testing
- Any patients undergoing right heart catheterization Exclusion criteria -- Non specified
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sebastian Palmeri, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2005
Først opslået (Skøn)
2. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. august 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2009
Sidst verificeret
1. august 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 4301
- Investigator Initiated
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .