- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00143858
Assessment of the Clinical Utility of Non Invasive Peripheral Signal Averaged Pulse Volume
6. August 2009 aktualisiert von: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
The purpose of this study is to determine the clinical usefulness of measuring the heart's pumping ability by measuring the Peripheral Pulse Volume (PPV).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Peripheral Pulse Volume (PPV) is the change in the volume of a limb that occurs when blood passes through the limb.
The limb also acts as an electrical conductor whose electrical impedence changes with limb geometry and volume.
Each time the heart beats, the volume of the limb segment changes, and therefore its electrical impedence changes.
A plethysmograph can be used to measure volume changes of a part of the body by producing a plethysmographic waveform.
Selectively capturing a number of these plethysmographic wave forms with acceptable noise levels and averaging them using the EKG as a reference-timing signal generate a highly reproducible pulse volume signal.
Signal averaged pulse volume measurement will be obtained non-invasively from the lower extremities of patient volunteers.
A disposal non-occluding electrical monitoring strap will be applied to the calf of each patient.
Changes in the calf's size/volume caused by changes in the patient's cardiac output and calf blood flow will result in electrical impedance changes.
These changes will be recorded by an analog admittance plethysmograph attached to the lower extremity strap.
The analog plethysmograph is coupled to a digital computer for signal enhancement and measurement.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient who are having a right heart catherization done for other diagnostic purposes or patient in the critical care units who have Swan Ganz catheters in place for other medical management
Beschreibung
Inclusion Criteria
- Coronary care unit patients with indwelling right heart (Swan Ganz) catheters with or without intraaortic balloon assist pumping devices.
- Congestive Heart Failure patients on and off various therapeutic inotropic agents with or without indwelling heart catheters
- Cardiac catheterization laboratory patients undergoing prophylactic IABP in the presence of left main or diffuse unstable CAD
- Chronic renal failure patients undergoing hemodialysis.
- Peripheral Vascular Disease patients
- Patients undergoing Tilt Table Testing
- Any patients undergoing right heart catheterization Exclusion criteria -- Non specified
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sebastian Palmeri, MD, Rutgers, the State University of New Jersey
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. August 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2009
Zuletzt verifiziert
1. August 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 4301
- Investigator Initiated
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