- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00143858
Assessment of the Clinical Utility of Non Invasive Peripheral Signal Averaged Pulse Volume
6 agosto 2009 aggiornato da: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
The purpose of this study is to determine the clinical usefulness of measuring the heart's pumping ability by measuring the Peripheral Pulse Volume (PPV).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Peripheral Pulse Volume (PPV) is the change in the volume of a limb that occurs when blood passes through the limb.
The limb also acts as an electrical conductor whose electrical impedence changes with limb geometry and volume.
Each time the heart beats, the volume of the limb segment changes, and therefore its electrical impedence changes.
A plethysmograph can be used to measure volume changes of a part of the body by producing a plethysmographic waveform.
Selectively capturing a number of these plethysmographic wave forms with acceptable noise levels and averaging them using the EKG as a reference-timing signal generate a highly reproducible pulse volume signal.
Signal averaged pulse volume measurement will be obtained non-invasively from the lower extremities of patient volunteers.
A disposal non-occluding electrical monitoring strap will be applied to the calf of each patient.
Changes in the calf's size/volume caused by changes in the patient's cardiac output and calf blood flow will result in electrical impedance changes.
These changes will be recorded by an analog admittance plethysmograph attached to the lower extremity strap.
The analog plethysmograph is coupled to a digital computer for signal enhancement and measurement.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
16
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patient who are having a right heart catherization done for other diagnostic purposes or patient in the critical care units who have Swan Ganz catheters in place for other medical management
Descrizione
Inclusion Criteria
- Coronary care unit patients with indwelling right heart (Swan Ganz) catheters with or without intraaortic balloon assist pumping devices.
- Congestive Heart Failure patients on and off various therapeutic inotropic agents with or without indwelling heart catheters
- Cardiac catheterization laboratory patients undergoing prophylactic IABP in the presence of left main or diffuse unstable CAD
- Chronic renal failure patients undergoing hemodialysis.
- Peripheral Vascular Disease patients
- Patients undergoing Tilt Table Testing
- Any patients undergoing right heart catheterization Exclusion criteria -- Non specified
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sebastian Palmeri, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
2 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 agosto 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2009
Ultimo verificato
1 agosto 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4301
- Investigator Initiated
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