Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posoudit účinnost volně prodejných analgetik v prevenci/léčbě přechodných příznaků po podání dávky po infuzi zoledronátu u žen po menopauze

26. dubna 2012 aktualizováno: Novartis
Kyselina zoledronová je lék, který se zkoumá u lidí s nízkou kostní hmotou. Po infuzi se mohou objevit nežádoucí účinky, jako je bolest hlavy, horečka, bolesti svalů a bolesti. Tato studie bude zkoumat použití volně prodejných léků ke zlepšení těchto příznaků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

455

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Multiple, Austrálie
  • Jižní Afrika
      • Multiple, Jižní Afrika
  • Kanada
      • Multiple, Kanada
  • Ruská Federace
      • Multiple, Ruská Federace
  • Spojené státy
    • Georgia
      • Unavailable, Georgia, Spojené státy
    • Illinois
      • Unavailable, Illinois, Spojené státy
    • Indiana
      • Unavailable, Indiana, Spojené státy
    • Iowa
      • Unavailable, Iowa, Spojené státy
    • Kansas
      • Unavailable, Kansas, Spojené státy
    • Washington
      • Unavailable, Washington, Spojené státy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy starší nebo rovné 45 let a méně než nebo rovné 75 letům včetně
  • Nízká kostní minerální hustota

Kritéria vyloučení:

  • Určité předchozí léčby nízké kostní hmoty/osteopenie
  • Současné užívání léků (na předpis nebo bez předpisu) na bolest, horečku nebo zánět
  • Zhoršená funkce ledvin

Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Zvýšení teploty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Dotazníky
VAS (vizuální analogová stupnice)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

5. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CZOL446H2407

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit