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Bewertung der Wirksamkeit rezeptfreier Analgetika bei der Vorbeugung/Behandlung vorübergehender Post-Dosis-Symptome nach Zoledronat-Infusion bei Frauen nach der Menopause

26. April 2012 aktualisiert von: Novartis
Zoledronsäure ist ein Arzneimittel, das bei Menschen mit geringer Knochenmasse untersucht wird. Nach der Infusion können Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen, Fieber, Muskelschmerzen und Schmerzen auftreten. In dieser Studie wird der Einsatz rezeptfreier Medikamente zur Verbesserung dieser Symptome untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

455

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Multiple, Australien
  • Kanada
      • Multiple, Kanada
  • Russische Föderation
      • Multiple, Russische Föderation
  • Südafrika
      • Multiple, Südafrika
  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Unavailable, Georgia, Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Unavailable, Illinois, Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Unavailable, Indiana, Vereinigte Staaten
    • Iowa
      • Unavailable, Iowa, Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Unavailable, Kansas, Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Unavailable, Washington, Vereinigte Staaten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die mindestens 45 Jahre alt und höchstens 75 Jahre alt sind
  • Geringe Knochenmineraldichte

Ausschlusskriterien:

  • Bestimmte frühere Behandlungen bei geringer Knochenmasse/Osteopenie
  • Aktuelle Einnahme von Medikamenten (verschreibungspflichtig oder nicht verschreibungspflichtig) gegen Schmerzen, Fieber oder Entzündungen
  • Beeinträchtigte Nierenfunktion

Es können andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Temperaturanstieg

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Fragebögen
VAS (visuelle Analogskala)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novartis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CZOL446H2407

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