Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności leków przeciwbólowych dostępnych bez recepty w zapobieganiu/leczeniu przemijających objawów po podaniu leku po wlewie zoledronianu u kobiet po menopauzie

26 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Novartis

Kwas zoledronowy jest lekiem badanym u osób z małą masą kostną. Po infuzji mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak ból głowy, gorączka, bóle mięśni i bóle. W tym badaniu zbadane zostanie zastosowanie leków dostępnych bez recepty w celu złagodzenia tych objawów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Osteopenia

Interwencja / Leczenie

Lek: kwas zoledronowy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

455

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Afryka Południowa
- - Multiple, Afryka Południowa
Australia
- - Multiple, Australia
Federacja Rosyjska
- - Multiple, Federacja Rosyjska
Kanada
- - Multiple, Kanada
Stany Zjednoczone
- Georgia
  - Unavailable, Georgia, Stany Zjednoczone
- Illinois
  - Unavailable, Illinois, Stany Zjednoczone
- Indiana
  - Unavailable, Indiana, Stany Zjednoczone
- Iowa
  - Unavailable, Iowa, Stany Zjednoczone
- Kansas
  - Unavailable, Kansas, Stany Zjednoczone
- Washington
  - Unavailable, Washington, Stany Zjednoczone

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety w wieku co najmniej 45 lat i mniej niż lub w wieku 75 lat włącznie
Niska gęstość mineralna kości

Kryteria wyłączenia:

Niektóre wcześniejsze metody leczenia małej masy kostnej/osteopenii
Obecne stosowanie leków (na receptę lub bez recepty) na ból, gorączkę lub stany zapalne
Upośledzona czynność nerek

Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wzrost temperatury

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Kwestionariusze
VAS (wizualna skala analogowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości