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Per valutare l'efficacia degli analgesici da banco nella prevenzione/trattamento dei sintomi transitori post-dose dopo l'infusione di zoledronato nelle donne in post-menopausa

26 aprile 2012 aggiornato da: Novartis

L'acido zoledronico è un medicinale in fase di studio nelle persone con bassa massa ossea. Dopo l'infusione possono verificarsi effetti collaterali come mal di testa, febbre, dolori muscolari e dolori. Questo studio esaminerà l'uso di farmaci da banco per migliorare questi sintomi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Osteopenia

Intervento / Trattamento

Droga: acido zoledronico

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

455

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Australia
- - Multiple, Australia
Canada
- - Multiple, Canada
Federazione Russa
- - Multiple, Federazione Russa
Stati Uniti
- Georgia
  - Unavailable, Georgia, Stati Uniti
- Illinois
  - Unavailable, Illinois, Stati Uniti
- Indiana
  - Unavailable, Indiana, Stati Uniti
- Iowa
  - Unavailable, Iowa, Stati Uniti
- Kansas
  - Unavailable, Kansas, Stati Uniti
- Washington
  - Unavailable, Washington, Stati Uniti
Sud Africa
- - Multiple, Sud Africa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne di età superiore o uguale a 45 anni e inferiore o uguale a 75 anni inclusi
Bassa densità minerale ossea

Criteri di esclusione:

Alcuni trattamenti precedenti per riduzione della massa ossea/osteopenia
Uso corrente di medicinali (prescritti o meno) per dolore, febbre o infiammazione
Funzionalità renale compromessa

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Aumento della temperatura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Questionari
VAS (scala analogica visiva)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novartis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità