Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Clinic-based Prevention Program for Families of Depressed Mothers

A Clinic-based Program for Families of Depressed Mothers

This study will assess the effectiveness of the "Keeping Families Strong" program (KFS) in avoiding or delaying the onset of psychiatric disorders among children with depressed mothers.

Přehled studie

Detailní popis

Children of depressed mothers are at high risk for developing serious psychiatric disorders. While genetics can account for about 34% of cases of childhood psychiatric disorders, children of depressed parents are at an even greater risk of developing mental disorders. The "Keeping Families Strong" program, or KFS, was built from evidence-based prevention programs. Its goal is to provide educational, cognitive, and behavioral interventions. These interventions are meant to enhance understanding about depression and its effects on families, improve communication within families, enhance social support, increase positive and consistent parenting, and improve child coping. This will likely improve the children's mental health, as well as positively affect the short- and long-term outcomes of parents recovering from a depressive episode. This study will evaluate the effectiveness of the KFS program in avoiding or delaying the onset of psychiatric disorders among children with depressed mothers.

This 10-week, open-label program will involve 12 meetings, lasting 2 hours each. The parents and the children will attend separate meetings each week on the same nights. Children are prone to take on their parents' responsibilities to prevent them from becoming depressed. In order to avoid this, the children's meetings will focus on clarifying role responsibilities. There will be two additional follow-up meetings in the 3 months following completion of the program. All caregivers are encouraged to participate, including depressed fathers.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Parent in treatment for depression
  • Parent in maintenance phase of treatment

Exclusion Criteria:

  • Active substance abuse
  • Substantial cognitive impairment
  • Psychosis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention
Intervention: "Keeping Families Strong" Cognitive Behavioral and Communication intervention with mothers recovering from depression and their children, 9 years and older.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Acceptability of program to parents, children, clinicians, and administrators throughout 10 weeks
Časové okno: 10 weeks
10 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Improvement in the understanding of depression, family communication, parenting practices, and child coping over a one-year period
Časové okno: 1 year
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne W. Riley, PhD, Bloomberg School of Public Health, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

8. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Family Functioning Intervention

3
Předplatit