- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00149812
A Clinic-based Prevention Program for Families of Depressed Mothers
A Clinic-based Program for Families of Depressed Mothers
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Children of depressed mothers are at high risk for developing serious psychiatric disorders. While genetics can account for about 34% of cases of childhood psychiatric disorders, children of depressed parents are at an even greater risk of developing mental disorders. The "Keeping Families Strong" program, or KFS, was built from evidence-based prevention programs. Its goal is to provide educational, cognitive, and behavioral interventions. These interventions are meant to enhance understanding about depression and its effects on families, improve communication within families, enhance social support, increase positive and consistent parenting, and improve child coping. This will likely improve the children's mental health, as well as positively affect the short- and long-term outcomes of parents recovering from a depressive episode. This study will evaluate the effectiveness of the KFS program in avoiding or delaying the onset of psychiatric disorders among children with depressed mothers.
This 10-week, open-label program will involve 12 meetings, lasting 2 hours each. The parents and the children will attend separate meetings each week on the same nights. Children are prone to take on their parents' responsibilities to prevent them from becoming depressed. In order to avoid this, the children's meetings will focus on clarifying role responsibilities. There will be two additional follow-up meetings in the 3 months following completion of the program. All caregivers are encouraged to participate, including depressed fathers.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Parent in treatment for depression
- Parent in maintenance phase of treatment
Exclusion Criteria:
- Active substance abuse
- Substantial cognitive impairment
- Psychosis
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervention
Intervention: "Keeping Families Strong" Cognitive Behavioral and Communication intervention with mothers recovering from depression and their children, 9 years and older.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Acceptability of program to parents, children, clinicians, and administrators throughout 10 weeks
Lasso di tempo: 10 weeks
|
10 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Improvement in the understanding of depression, family communication, parenting practices, and child coping over a one-year period
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anne W. Riley, PhD, Bloomberg School of Public Health, Johns Hopkins University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Riley AW, Valdez CR, Barrueco S, Mills C, Beardslee W, Sandler I, Rawal P. Development of a family-based program to reduce risk and promote resilience among families affected by maternal depression: theoretical basis and program description. Clin Child Fam Psychol Rev. 2008 Jun;11(1-2):12-29. doi: 10.1007/s10567-008-0030-3.
- Valdez CR, Mills CL, Barrueco S, Leis J, Riley AW. A Pilot Study of a Family-Focused Intervention for Children and Families Affected by Maternal Depression. J Fam Ther. 2011 Feb;33(1):3-19. doi: 10.1111/j.1467-6427.2010.00529.x.
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21MH067861 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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