- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00153400
Kalifornský projekt WISEWOMAN
2. srpna 2024 aktualizováno: Centers for Disease Control and Prevention
Účelem této studie je poskytnout ženám ve věku 40 až 64 let s nízkými příjmy, pod nebo nepojištěnými ženami ve věku 40 až 64 let znalosti, dovednosti a příležitosti ke zlepšení stravy, fyzické aktivity a dalšího životního stylu, aby se zabránilo, oddálilo a kontrolovat kardiovaskulární a další chronická onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je založena na jediné skupině.
Hodnotili, jak efektivně kulturně vhodná intervence v oblasti životního stylu byla při zlepšování zdravotního chování a rizikového profilu KVO během relativně krátkého období (~12 měsíců).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Národní program včasné detekce rakoviny prsu a děložního čípku (NBCCEDP)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vylepšená intervence životního stylu
Každé ženě jsou poskytnuty tři sezení zdravotního koučování nebo programy životního stylu týkající se fyzické aktivity a výživy.
Podporu nabízejí komunitní zdravotničtí pracovníci.
|
Tři osobní konzultace týkající se výživy a fyzické aktivity.
Použity španělské kulturně přizpůsobené materiály.
Tyto intervence poskytovali komunitní zdravotní pracovníci (CHW), kteří jsou vyškoleni.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Riziko KVO (odhadované riziko na 10 let)
Časové okno: základní, jednoroční
|
Kombinuje řadu rizikových faktorů do jedné metriky.
Nižší skóre znamená nižší riziko.
Vyšší skóre znamená vyšší riziko.
Nízké riziko (0 až <5, hraniční riziko (5 až <7,5), střední riziko (7,5 až < 20) a vysoké riziko (>20).
Rozsah 0 až 20.
|
základní, jednoroční
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: základní, jednoroční
|
Počet minut fyzické aktivity za týden.
Doporučení American Heart Association 150 minut týdně pro dobré zdraví.
Vlastní záznam denně a vlastní týdenní podávání zpráv.
|
základní, jednoroční
|
|
Dietní chování
Časové okno: základní, jednoroční
|
Počty ovoce a zeleniny na týdenní bázi.
Standardní měření NHLBI je 5 denně.
Vlastní záznam denně a vlastní týdenní podávání zpráv.
|
základní, jednoroční
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Julie Will, Centers for Disease Control and Prevention
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Silverstein RP, VanderVos M, Welch H, Long A, Kabore CD, Hootman JM. Self-Directed Walk With Ease Workplace Wellness Program - Montana, 2015-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Nov 23;67(46):1295-1299. doi: 10.15585/mmwr.mm6746a3.
- Ahmann E, Saviet M, Conboy L, Smith K, Iachini B, DeMartin R. Health and Wellness Coaching and Sustained Gains: A Rapid Systematic Review. Am J Lifestyle Med. 2023 Jun 20;18(2):162-180. doi: 10.1177/15598276231180117. eCollection 2024 Mar-Apr.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2005
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDC-NCCDPHP-3898
- U58/CCU922827-01 (Jiné číslo grantu/financování: Centers for Disease Control and Prevention)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .