- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00153400
Californien WISEWOMAN-projekt
2. august 2024 opdateret af: Centers for Disease Control and Prevention
Formålet med dette forsøg er at give lavindkomst, under- eller ikke-forsikrede 40- til 64-årige kvinder viden, færdigheder og muligheder for at forbedre kost, fysisk aktivitet og anden livsstilsadfærd for at forebygge, forsinke og kontrollere kardiovaskulære og andre kroniske sygdomme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er baseret på en enkelt gruppe.
Evaluerede, hvor effektivt kulturelt passende livsstilsintervention var til at forbedre, over en relativt kortvarig periode (~12 måneder) af sundhedsadfærd og CVD-risikoprofilen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- National Breast and Cervical Cancer Early Detection Program (NBCCEDP)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forbedret livsstilsintervention
Tre sundhedscoaching-sessioner eller livsstilsprogrammer om fysisk aktivitet og ernæring leveres til hver kvinde.
Støtte tilbydes af lokale sundhedsarbejdere.
|
Tre ansigt-til-ansigt rådgivningssessioner for ernæring og fysisk aktivitet.
Brugte et spansk kulturelt skræddersyet materiale.
Disse interventioner blev leveret af lokale sundhedsarbejdere (CHW'er), som er uddannet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CVD risiko (10 års estimeret risiko)
Tidsramme: baseline, et år
|
Kombinerer en række risikofaktorer i én metrik.
Lavere score betyder lavere risiko.
Højere score betyder højere risiko.
Lav risiko (0 til <5, grænserisiko (5 til <7,5), mellemrisiko (7,5 til < 20) og høj risiko (>20).
Område 0 til 20.
|
baseline, et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, et år
|
Antal minutters fysisk aktivitet om ugen.
American Heart Association anbefaling på 150 minutter om ugen for et godt helbred.
Selvregistreret dagligt og selvrapporteret ugentligt.
|
baseline, et år
|
|
Diætadfærd
Tidsramme: baseline, et år
|
Antal frugter og grøntsager på ugebasis.
NHLBI-standarden for måling er 5 om dagen.
Selvregistreret dagligt og selvrapporteret ugentligt.
|
baseline, et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Julie Will, Centers for Disease Control and Prevention
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Silverstein RP, VanderVos M, Welch H, Long A, Kabore CD, Hootman JM. Self-Directed Walk With Ease Workplace Wellness Program - Montana, 2015-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Nov 23;67(46):1295-1299. doi: 10.15585/mmwr.mm6746a3.
- Ahmann E, Saviet M, Conboy L, Smith K, Iachini B, DeMartin R. Health and Wellness Coaching and Sustained Gains: A Rapid Systematic Review. Am J Lifestyle Med. 2023 Jun 20;18(2):162-180. doi: 10.1177/15598276231180117. eCollection 2024 Mar-Apr.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2005
Først opslået (Anslået)
12. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDC-NCCDPHP-3898
- U58/CCU922827-01 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .