- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00153400
Kalifornisches WISEWOMAN-Projekt
2. August 2024 aktualisiert von: Centers for Disease Control and Prevention
Der Zweck dieser Studie besteht darin, einkommensschwachen, unter- oder nicht versicherten 40- bis 64-jährigen Frauen das Wissen, die Fähigkeiten und die Möglichkeiten zu vermitteln, ihre Ernährung, körperliche Aktivität und andere Lebensstilverhalten zu verbessern, um eine Verzögerung zu verhindern und Kontrolle von Herz-Kreislauf- und anderen chronischen Erkrankungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie basiert auf einer einzelnen Gruppe.
Bewertet, wie effektiv eine kulturell angemessene Lebensstilintervention über einen relativ kurzen Zeitraum (~ 12 Monate) zu einer Verbesserung des Gesundheitsverhaltens und des CVD-Risikoprofils führte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nationales Programm zur Früherkennung von Brust- und Gebärmutterhalskrebs (NBCCEDP)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Verbesserte Lebensstilintervention
Jede Frau erhält drei Gesundheitscoaching-Sitzungen oder Lifestyle-Programme zu körperlicher Aktivität und Ernährung.
Die Unterstützung erfolgt durch kommunale Gesundheitshelfer.
|
Drei persönliche Beratungsgespräche zu Ernährung und körperlicher Aktivität.
Verwendete auf die spanische Kultur zugeschnittene Materialien.
Diese Interventionen wurden von geschulten Community Health Workern (CHWs) durchgeführt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CVD-Risiko (geschätztes 10-Jahres-Risiko)
Zeitfenster: Basislinie, ein Jahr
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Kombiniert eine Reihe von Risikofaktoren in einer Metrik.
Eine niedrigere Punktzahl bedeutet ein geringeres Risiko.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Risiko.
Geringes Risiko (0 bis <5, grenzwertiges Risiko (5 bis <7,5), mittleres Risiko (7,5 bis < 20) und hohes Risiko (>20).
Bereich 0 bis 20.
|
Basislinie, ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Physische Aktivität
Zeitfenster: Basislinie, ein Jahr
|
Anzahl der Minuten körperlicher Aktivität pro Woche.
Empfehlung der American Heart Association von 150 Minuten pro Woche für eine gute Gesundheit.
Täglich selbst aufgezeichnet und wöchentlich selbst gemeldet.
|
Basislinie, ein Jahr
|
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Ernährungsverhalten
Zeitfenster: Basislinie, ein Jahr
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Wöchentliche Anzahl an Obst und Gemüse.
Der NHLBI-Messstandard ist 5 pro Tag.
Täglich selbst aufgezeichnet und wöchentlich selbst gemeldet.
|
Basislinie, ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Julie Will, Centers for Disease Control and Prevention
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Silverstein RP, VanderVos M, Welch H, Long A, Kabore CD, Hootman JM. Self-Directed Walk With Ease Workplace Wellness Program - Montana, 2015-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Nov 23;67(46):1295-1299. doi: 10.15585/mmwr.mm6746a3.
- Ahmann E, Saviet M, Conboy L, Smith K, Iachini B, DeMartin R. Health and Wellness Coaching and Sustained Gains: A Rapid Systematic Review. Am J Lifestyle Med. 2023 Jun 20;18(2):162-180. doi: 10.1177/15598276231180117. eCollection 2024 Mar-Apr.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2005
Zuerst gepostet (Geschätzt)
12. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDC-NCCDPHP-3898
- U58/CCU922827-01 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
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