- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00153400
Progetto WISEWOMAN della California
2 agosto 2024 aggiornato da: Centers for Disease Control and Prevention
Lo scopo di questo studio è fornire a donne di età compresa tra 40 e 64 anni a basso reddito, sottoassicurate o non assicurate, le conoscenze, le competenze e le opportunità per migliorare la dieta, l'attività fisica e altri comportamenti dello stile di vita per prevenire, ritardare e controllare le malattie cardiovascolari e altre malattie croniche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio si basa su un singolo gruppo.
Valutato quanto efficacemente l'intervento sullo stile di vita culturalmente appropriato sia stato nel migliorare, in un periodo relativamente breve (~ 12 mesi), i comportamenti sanitari e il profilo di rischio CVD.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Programma nazionale di diagnosi precoce del cancro al seno e al collo dell'utero (NBCCEDP)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento sullo stile di vita migliorato
A ciascuna donna vengono fornite tre sessioni di coaching sanitario o programmi di stile di vita sull'attività fisica e l'alimentazione.
Il supporto è offerto dagli operatori sanitari della comunità.
|
Tre sessioni di consulenza in presenza su alimentazione e attività fisica.
Utilizzato materiali spagnoli su misura culturalmente.
Questi interventi sono stati erogati da operatori sanitari di comunità (CHW) formati.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rischio CVD (rischio stimato a 10 anni)
Lasso di tempo: riferimento, un anno
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Combina una serie di fattori di rischio in un'unica metrica.
Un punteggio più basso significa un rischio più basso.
Un punteggio più alto significa un rischio più elevato.
Basso rischio (da 0 a <5, rischio borderline (da 5 a <7,5), rischio intermedio (da 7,5 a <20) e rischio alto (>20).
Intervallo da 0 a 20.
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riferimento, un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fisica
Lasso di tempo: riferimento, un anno
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Numero di minuti di attività fisica a settimana.
Raccomandazione dell'American Heart Association di 150 minuti a settimana per una buona salute.
Autoregistrati quotidianamente e auto-segnalati settimanalmente.
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riferimento, un anno
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Comportamento alimentare
Lasso di tempo: riferimento, un anno
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Quantità di frutta e verdura su base settimanale.
Lo standard di misurazione NHLBI è 5 al giorno.
Autoregistrati quotidianamente e auto-segnalati settimanalmente.
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riferimento, un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Julie Will, Centers for Disease Control and Prevention
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Silverstein RP, VanderVos M, Welch H, Long A, Kabore CD, Hootman JM. Self-Directed Walk With Ease Workplace Wellness Program - Montana, 2015-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Nov 23;67(46):1295-1299. doi: 10.15585/mmwr.mm6746a3.
- Ahmann E, Saviet M, Conboy L, Smith K, Iachini B, DeMartin R. Health and Wellness Coaching and Sustained Gains: A Rapid Systematic Review. Am J Lifestyle Med. 2023 Jun 20;18(2):162-180. doi: 10.1177/15598276231180117. eCollection 2024 Mar-Apr.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2005
Primo Inserito (Stimato)
12 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDC-NCCDPHP-3898
- U58/CCU922827-01 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Centers for Disease Control and Prevention)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .