Adherence to Lumefantrine-Artemether
8. září 2005 aktualizováno: Centers for Disease Control and Prevention
Assessment of Adherence to a 6-Dose Regimen of Coartem for Treatment of Uncomplicated Malaria in Children Under 5 Years in Tanzania
This is a study of how well caregivers of children with malaria adhere to the recommended regimen for lumefantrine-artemether (LA).
Children were randomly assigned to either a group receiving directly observed treatment in hospital or to a group treated at home by the routine caregiver (typically, patient's mother).
Clinical/parasitologic, hematologic, pharmacologic and qualitative parameters were monitored over a 28-day follow-up period and are used to evaluate drug adherence.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mkuranga District
-
Mkuranga, Mkuranga District, Tanzanie
- Mkuranga District Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda až 4 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion criteria:
- age < 5 years of age.
- axillary temperature >= 37.5oC
- unmixed infection with P. falciparum of between 1,000 and 250,000 asexual parasites/mm3 as determined by microscopic examination of thick, or thick and thin peripheral blood smears.
- parent/guardian's informed consent and willingness to participate in the study
Exclusion criteria:
- any evidence of severe or complicated malaria that would require hospitalization for treatment.
- reported allergy to any antimalarial drugs, including artemisinin derivatives and sulfa drugs.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Definovaná populace
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Louise Causer, MBBS, MScPH, Centers for Disease Control and Prevention
- Ředitel studie: Stephen P Kachur, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2002
Dokončení studie
1. srpna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. září 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2005
Naposledy ověřeno
1. září 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDC-NCID-3602
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .