- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00153491
Adherence to Lumefantrine-Artemether
8 september 2005 uppdaterad av: Centers for Disease Control and Prevention
Assessment of Adherence to a 6-Dose Regimen of Coartem for Treatment of Uncomplicated Malaria in Children Under 5 Years in Tanzania
This is a study of how well caregivers of children with malaria adhere to the recommended regimen for lumefantrine-artemether (LA).
Children were randomly assigned to either a group receiving directly observed treatment in hospital or to a group treated at home by the routine caregiver (typically, patient's mother).
Clinical/parasitologic, hematologic, pharmacologic and qualitative parameters were monitored over a 28-day follow-up period and are used to evaluate drug adherence.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Mkuranga District
-
Mkuranga, Mkuranga District, Tanzania
- Mkuranga District Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund till 4 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion criteria:
- age < 5 years of age.
- axillary temperature >= 37.5oC
- unmixed infection with P. falciparum of between 1,000 and 250,000 asexual parasites/mm3 as determined by microscopic examination of thick, or thick and thin peripheral blood smears.
- parent/guardian's informed consent and willingness to participate in the study
Exclusion criteria:
- any evidence of severe or complicated malaria that would require hospitalization for treatment.
- reported allergy to any antimalarial drugs, including artemisinin derivatives and sulfa drugs.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Definerad befolkning
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Louise Causer, MBBS, MScPH, Centers for Disease Control and Prevention
- Studierektor: Stephen P Kachur, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2002
Avslutad studie
1 augusti 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2005
Första postat (Uppskatta)
12 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 september 2005
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2005
Senast verifierad
1 september 2005
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDC-NCID-3602
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på artemeter-lumefantrin
-
University of OxfordMahidol University; Mahidol Oxford Tropical Medicine Research UnitAvslutadFriska | Farmakokinetik | LäkemedelskombinationThailand
-
University of Cape TownLondon School of Hygiene and Tropical MedicineAvslutadHIV | MalariaSydafrika
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineRadboud University Medical Center; Centre national de recherche et de formation...Avslutad
-
Novartis PharmaceuticalsMedicines for Malaria VentureAvslutadAkut okomplicerad Falciparum malariaBurkina Faso, Benin, Kongo, Nigeria, Togo
-
University of OxfordMahidol University; Mahidol Oxford Tropical Medicine Research UnitRekryteringFriska | Farmakokinetik | LäkemedelskombinationThailand
-
University of OxfordUniversity of KinshasaAvslutad
-
Dafra PharmaKenya Medical Research InstituteAvslutad
-
Heidelberg UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich; Jimma UniversityIndragenVivax malaria
-
University of LiverpoolInfectious Diseases Institute, Makerere University College of Health... och andra samarbetspartnersRekryteringMalaria, FalciparumUganda
-
NovartisAvslutadMalaria | FalciparumBenin, Kenya, Mali, Moçambique, Tanzania