Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adherence to Lumefantrine-Artemether

8 september 2005 uppdaterad av: Centers for Disease Control and Prevention

Assessment of Adherence to a 6-Dose Regimen of Coartem for Treatment of Uncomplicated Malaria in Children Under 5 Years in Tanzania

This is a study of how well caregivers of children with malaria adhere to the recommended regimen for lumefantrine-artemether (LA). Children were randomly assigned to either a group receiving directly observed treatment in hospital or to a group treated at home by the routine caregiver (typically, patient's mother). Clinical/parasitologic, hematologic, pharmacologic and qualitative parameters were monitored over a 28-day follow-up period and are used to evaluate drug adherence.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Mkuranga District
      • Mkuranga, Mkuranga District, Tanzania
        • Mkuranga District Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 4 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion criteria:

  • age < 5 years of age.
  • axillary temperature >= 37.5oC
  • unmixed infection with P. falciparum of between 1,000 and 250,000 asexual parasites/mm3 as determined by microscopic examination of thick, or thick and thin peripheral blood smears.
  • parent/guardian's informed consent and willingness to participate in the study

Exclusion criteria:

  • any evidence of severe or complicated malaria that would require hospitalization for treatment.
  • reported allergy to any antimalarial drugs, including artemisinin derivatives and sulfa drugs.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Definerad befolkning
  • Tidsperspektiv: Blivande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Louise Causer, MBBS, MScPH, Centers for Disease Control and Prevention
  • Studierektor: Stephen P Kachur, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2002

Avslutad studie

1 augusti 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2005

Första postat (Uppskatta)

12 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 september 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2005

Senast verifierad

1 september 2005

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på artemeter-lumefantrin

3
Prenumerera