Adherence to Lumefantrine-Artemether
8 settembre 2005 aggiornato da: Centers for Disease Control and Prevention
Assessment of Adherence to a 6-Dose Regimen of Coartem for Treatment of Uncomplicated Malaria in Children Under 5 Years in Tanzania
This is a study of how well caregivers of children with malaria adhere to the recommended regimen for lumefantrine-artemether (LA).
Children were randomly assigned to either a group receiving directly observed treatment in hospital or to a group treated at home by the routine caregiver (typically, patient's mother).
Clinical/parasitologic, hematologic, pharmacologic and qualitative parameters were monitored over a 28-day follow-up period and are used to evaluate drug adherence.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mkuranga District
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Mkuranga, Mkuranga District, Tanzania
- Mkuranga District Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 4 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion criteria:
- age < 5 years of age.
- axillary temperature >= 37.5oC
- unmixed infection with P. falciparum of between 1,000 and 250,000 asexual parasites/mm3 as determined by microscopic examination of thick, or thick and thin peripheral blood smears.
- parent/guardian's informed consent and willingness to participate in the study
Exclusion criteria:
- any evidence of severe or complicated malaria that would require hospitalization for treatment.
- reported allergy to any antimalarial drugs, including artemisinin derivatives and sulfa drugs.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Popolazione definita
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Louise Causer, MBBS, MScPH, Centers for Disease Control and Prevention
- Direttore dello studio: Stephen P Kachur, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2002
Completamento dello studio
1 agosto 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
12 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 settembre 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2005
Ultimo verificato
1 settembre 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDC-NCID-3602
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