Adherence to Lumefantrine-Artemether
8. september 2005 opdateret af: Centers for Disease Control and Prevention
Assessment of Adherence to a 6-Dose Regimen of Coartem for Treatment of Uncomplicated Malaria in Children Under 5 Years in Tanzania
This is a study of how well caregivers of children with malaria adhere to the recommended regimen for lumefantrine-artemether (LA).
Children were randomly assigned to either a group receiving directly observed treatment in hospital or to a group treated at home by the routine caregiver (typically, patient's mother).
Clinical/parasitologic, hematologic, pharmacologic and qualitative parameters were monitored over a 28-day follow-up period and are used to evaluate drug adherence.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Mkuranga District
-
Mkuranga, Mkuranga District, Tanzania
- Mkuranga District Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund til 4 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion criteria:
- age < 5 years of age.
- axillary temperature >= 37.5oC
- unmixed infection with P. falciparum of between 1,000 and 250,000 asexual parasites/mm3 as determined by microscopic examination of thick, or thick and thin peripheral blood smears.
- parent/guardian's informed consent and willingness to participate in the study
Exclusion criteria:
- any evidence of severe or complicated malaria that would require hospitalization for treatment.
- reported allergy to any antimalarial drugs, including artemisinin derivatives and sulfa drugs.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Defineret befolkning
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Louise Causer, MBBS, MScPH, Centers for Disease Control and Prevention
- Studieleder: Stephen P Kachur, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2002
Studieafslutning
1. august 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2005
Først opslået (Skøn)
12. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. september 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2005
Sidst verificeret
1. september 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDC-NCID-3602
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .