- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00157170
The Effects of a Supervised Exercise Program on Self Efficacy of People Living With HIV/AIDS.
The Effects of a Supervised Exercise Program on Self Efficacy, Quality of Life Status, Cardiovascular Fitness and Hospital Readmission Rates of People Living With HIV/AIDS.
Přehled studie
Detailní popis
With combination antiretroviral therapy, HIV has become a chronic, manageable medical condition. Medication adherence is now a critical determinant of patient outcomes. Quality of life (QOL) rather than just survival has also become an important consideration in HIV management strategies. The role of non-pharmacological interventions such as exercise to enhance self efficacy (which correlates with adherence) and QOL among people with HIV requires formal investigation.
We evaluated the impact of a supervised exercise program (SEP) on self-efficacy among people with HIV in a 24 week, randomised controlled trial of participation in a SEP with combined aerobic and resisted exercise (intervention) versus an individual walking program with monthly group forum (control). QOL and cardiovascular fitness were also evaluated as secondary endpoints. Twenty subjects were enrolled in each arm, and assessments were performed at baseline, 2 month and 6 months, including a Generic Self Efficacy Scale, 1 minute heart rate response post 3 minute step test, and a validated HIV-specific QOL survey.
Self efficacy and cardiovascular fitness improved in the intervention but not the control subjects over the study period (p<0.0001 for both). QOL also improved (8 out of 10 dimensions) in the intervention group but not in controls (0 out of 10 dimensions).
These data support the use of SEP as an important therapeutic intervention for people with HIV, with significant benefits to self efficacy, cardiovascular fitness and QOL over six months. Importantly, these benefits were not achieved through unsupervised exercise over the same period.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
- Alfred Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
HIV, aged at least 18 years
Exclusion Criteria:
- any contraindications to exercise testing and training , severe cognitive impairment
- inability to follow instructions,
- regular exercise ( participating in 2 or more structured exercise sessions weekly for more than or equal to 6 months prior to enrolment).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
All outcomes measured at baseline, 2 and 6 months.Self-efficacy measured by the General Self-Efficacy(GSE) Scale.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Quality of life measured by MOS-HIV Scale. Cardiovascular fitness measured by the Kasch Pulse Recovery Test.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Soula Fillipas, BPhysio MPH, Bayside Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 92/02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .