- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00157170
The Effects of a Supervised Exercise Program on Self Efficacy of People Living With HIV/AIDS.
The Effects of a Supervised Exercise Program on Self Efficacy, Quality of Life Status, Cardiovascular Fitness and Hospital Readmission Rates of People Living With HIV/AIDS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
With combination antiretroviral therapy, HIV has become a chronic, manageable medical condition. Medication adherence is now a critical determinant of patient outcomes. Quality of life (QOL) rather than just survival has also become an important consideration in HIV management strategies. The role of non-pharmacological interventions such as exercise to enhance self efficacy (which correlates with adherence) and QOL among people with HIV requires formal investigation.
We evaluated the impact of a supervised exercise program (SEP) on self-efficacy among people with HIV in a 24 week, randomised controlled trial of participation in a SEP with combined aerobic and resisted exercise (intervention) versus an individual walking program with monthly group forum (control). QOL and cardiovascular fitness were also evaluated as secondary endpoints. Twenty subjects were enrolled in each arm, and assessments were performed at baseline, 2 month and 6 months, including a Generic Self Efficacy Scale, 1 minute heart rate response post 3 minute step test, and a validated HIV-specific QOL survey.
Self efficacy and cardiovascular fitness improved in the intervention but not the control subjects over the study period (p<0.0001 for both). QOL also improved (8 out of 10 dimensions) in the intervention group but not in controls (0 out of 10 dimensions).
These data support the use of SEP as an important therapeutic intervention for people with HIV, with significant benefits to self efficacy, cardiovascular fitness and QOL over six months. Importantly, these benefits were not achieved through unsupervised exercise over the same period.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Alfred Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
HIV, aged at least 18 years
Exclusion Criteria:
- any contraindications to exercise testing and training , severe cognitive impairment
- inability to follow instructions,
- regular exercise ( participating in 2 or more structured exercise sessions weekly for more than or equal to 6 months prior to enrolment).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
All outcomes measured at baseline, 2 and 6 months.Self-efficacy measured by the General Self-Efficacy(GSE) Scale.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Quality of life measured by MOS-HIV Scale. Cardiovascular fitness measured by the Kasch Pulse Recovery Test.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Soula Fillipas, BPhysio MPH, Bayside Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- 92/02
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