- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00157170
The Effects of a Supervised Exercise Program on Self Efficacy of People Living With HIV/AIDS.
The Effects of a Supervised Exercise Program on Self Efficacy, Quality of Life Status, Cardiovascular Fitness and Hospital Readmission Rates of People Living With HIV/AIDS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
With combination antiretroviral therapy, HIV has become a chronic, manageable medical condition. Medication adherence is now a critical determinant of patient outcomes. Quality of life (QOL) rather than just survival has also become an important consideration in HIV management strategies. The role of non-pharmacological interventions such as exercise to enhance self efficacy (which correlates with adherence) and QOL among people with HIV requires formal investigation.
We evaluated the impact of a supervised exercise program (SEP) on self-efficacy among people with HIV in a 24 week, randomised controlled trial of participation in a SEP with combined aerobic and resisted exercise (intervention) versus an individual walking program with monthly group forum (control). QOL and cardiovascular fitness were also evaluated as secondary endpoints. Twenty subjects were enrolled in each arm, and assessments were performed at baseline, 2 month and 6 months, including a Generic Self Efficacy Scale, 1 minute heart rate response post 3 minute step test, and a validated HIV-specific QOL survey.
Self efficacy and cardiovascular fitness improved in the intervention but not the control subjects over the study period (p<0.0001 for both). QOL also improved (8 out of 10 dimensions) in the intervention group but not in controls (0 out of 10 dimensions).
These data support the use of SEP as an important therapeutic intervention for people with HIV, with significant benefits to self efficacy, cardiovascular fitness and QOL over six months. Importantly, these benefits were not achieved through unsupervised exercise over the same period.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Alfred Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
HIV, aged at least 18 years
Exclusion Criteria:
- any contraindications to exercise testing and training , severe cognitive impairment
- inability to follow instructions,
- regular exercise ( participating in 2 or more structured exercise sessions weekly for more than or equal to 6 months prior to enrolment).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
All outcomes measured at baseline, 2 and 6 months.Self-efficacy measured by the General Self-Efficacy(GSE) Scale.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Quality of life measured by MOS-HIV Scale. Cardiovascular fitness measured by the Kasch Pulse Recovery Test.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Soula Fillipas, BPhysio MPH, Bayside Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- 92/02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .