- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00159393
Perkutánní nefrolitotomie: Registr a databáze
Ledvinové kameny se liší velikostí od malého zrnka písku až po velikost, která vyplňuje vnitřek ledviny. Rozhodnutí o léčbě závisí na velikosti, umístění a složení kamene. Některé ledvinové kameny lze léčit litotrypsií (rozbíjení kamenů uvnitř těla rázovými vlnami vytvořenými vně těla) nebo ureteroskopií (umístěním malého dalekohledu do močového kanálu k odstranění kamene). Pokud jsou kameny velké velikosti nebo jsou v dolní části ledviny, bylo zjištěno, že nejlepší metodou k bezpečnému a účinnému odstranění kamenů je perkutánní (průchod ze zad do ledviny). V zadní části je vytvořen průchod, který umožňuje malému dalekohledu vidět kámen a rozbít jej na úlomky pro odstranění. Na konci procedury se umístí malý katétr, aby ledvina mohla odtékat.
Účelem této studie je zaznamenat informace o vaší operaci do databáze, abychom se mohli podívat na to, jak se pacientům, kteří podstoupili tento zákrok, v průběhu času dařilo. Doufáme, že zprávy o výsledcích této operace budou v budoucnu užitečné pro urology a pacienty. Mohou existovat určité faktory, které lze pomocí této studie identifikovat jako faktory s lepšími výsledky, které mohou pomoci učinit budoucí operace bezpečnějšími.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Spojené státy, 46032
- IU Health North Hospital
-
Carmel, Indiana, Spojené státy, 46032
- Indiana University Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Pacienti metodistické urologie v Indianapolis, IN
- Pacienti mužského nebo ženského pohlaví s onemocněním kamenů v horních močových cestách vhodných k perkutánnímu odstranění podle rozhodnutí lékaře metodistické urologie
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- Pacienti nemohou dát informovaný souhlas
- Pacienti s aktivní krvácivou diatézou
- Ženy, které jsou těhotné nebo u kterých nelze potvrdit stav těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James E Lingeman, MD, IU Health Physicians Urology
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 03-096
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .