Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perkutánní nefrolitotomie: Registr a databáze

8. února 2021 aktualizováno: James Lingeman, Indiana Kidney Stone Institute

Ledvinové kameny se liší velikostí od malého zrnka písku až po velikost, která vyplňuje vnitřek ledviny. Rozhodnutí o léčbě závisí na velikosti, umístění a složení kamene. Některé ledvinové kameny lze léčit litotrypsií (rozbíjení kamenů uvnitř těla rázovými vlnami vytvořenými vně těla) nebo ureteroskopií (umístěním malého dalekohledu do močového kanálu k odstranění kamene). Pokud jsou kameny velké velikosti nebo jsou v dolní části ledviny, bylo zjištěno, že nejlepší metodou k bezpečnému a účinnému odstranění kamenů je perkutánní (průchod ze zad do ledviny). V zadní části je vytvořen průchod, který umožňuje malému dalekohledu vidět kámen a rozbít jej na úlomky pro odstranění. Na konci procedury se umístí malý katétr, aby ledvina mohla odtékat.

Účelem této studie je zaznamenat informace o vaší operaci do databáze, abychom se mohli podívat na to, jak se pacientům, kteří podstoupili tento zákrok, v průběhu času dařilo. Doufáme, že zprávy o výsledcích této operace budou v budoucnu užitečné pro urology a pacienty. Mohou existovat určité faktory, které lze pomocí této studie identifikovat jako faktory s lepšími výsledky, které mohou pomoci učinit budoucí operace bezpečnějšími.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti IU Health Physicians Urology, u kterých bylo naplánováno perkutánní odstranění jednoho nebo více ledvinových kamenů, budou požádáni o souhlas s účastí v našem registru a databázi pro perkutánní výkony. Databáze obsahuje informace o operovaných subjektech, jako je velikost a umístění kamene, počet přístupových míst k odstranění kamene, délka pobytu v nemocnici, sekundární procedury atd. Tyto informace jsou pravidelně revidovány, aby se hledaly trendy, aby lékaři mohli najít způsoby, jak zlepšit perkutánní výkon. Veškeré informace v databázi jsou důvěrné. Data se shromažďují při následných schůzkách po jednom měsíci a jednom roce, aby se zjistilo, zda je subjekt stále bez kamene.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1697

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Spojené státy, 46032
        • IU Health North Hospital
      • Carmel, Indiana, Spojené státy, 46032
        • Indiana University Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientům urologické kliniky již naplánované perkutánní odstranění ledvinových kamenů

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

  • Pacienti metodistické urologie v Indianapolis, IN
  • Pacienti mužského nebo ženského pohlaví s onemocněním kamenů v horních močových cestách vhodných k perkutánnímu odstranění podle rozhodnutí lékaře metodistické urologie

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Pacienti nemohou dát informovaný souhlas
  • Pacienti s aktivní krvácivou diatézou
  • Ženy, které jsou těhotné nebo u kterých nelze potvrdit stav těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James E Lingeman, MD, IU Health Physicians Urology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit