Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perkutan Nephrolitotomi: Et register og en database

8. februar 2021 opdateret af: James Lingeman, Indiana Kidney Stone Institute

Nyresten varierer i størrelse fra et lille sandkorn til så stort som at fylde indersiden af ​​nyren. Behandlingsbeslutninger afhænger af stenens størrelse, placering og sammensætning. Nogle nyresten kan behandles med lithotripsi (brydning af sten inde i kroppen med stødbølger skabt uden for kroppen) eller ureteroskopi (placering af et lille teleskop op ad urinkanalen for at fjerne stenen). Når sten er store i størrelsen eller i den nederste del af nyren, har en perkutan (der gør en passage fra ryggen ind i nyren) vist sig at være den bedste metode til at fjerne stenene sikkert og effektivt. En passage er lavet ind i ryggen, så et lille teleskop kan se stenen og bryde den i fragmenter til fjernelse. Et lille kateter placeres i slutningen af ​​proceduren for at lade nyren dræne.

Formålet med denne undersøgelse er at registrere oplysninger om din operation i en database, så vi kan se på, hvordan patienter, der har haft denne procedure, har klaret sig over tid. Vi håber, at rapportering af resultaterne af denne operation vil være nyttig for urologer og patienter i fremtiden. Der kan være visse faktorer, der kan identificeres gennem denne undersøgelse som at have bedre resultater, der kan hjælpe med at gøre fremtidige operationer sikrere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter fra IU Health Physicians Urology, som er planlagt til at gennemgå perkutan fjernelse af en eller flere nyresten, vil blive bedt om at give samtykke til at være en del af vores register og database for perkutane procedurer. Databasen indeholder oplysninger om emnerne kirurgi, såsom stenstørrelse og placering, antal adgangssteder til at fjerne stenen, varigheden af ​​liggetid på hospitalet, sekundære indgreb mv. Disse oplysninger gennemgås med jævne mellemrum for at lede efter tendenser, så læger kan finde måder at forbedre den perkutane procedure på. Alle oplysninger i databasen holdes fortrolige. Data indsamles ved opfølgningsaftaler på en måned og et år for at se, om emnet stadig er stenfrit.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1697

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Forenede Stater, 46032
        • IU Health North Hospital
      • Carmel, Indiana, Forenede Stater, 46032
        • Indiana University Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

urologiske klinikpatienter, der allerede er planlagt til perkutan fjernelse af nyresten

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

  • Patienter i metodisturologi i Indianapolis, IN
  • Mandlige eller kvindelige patienter med stensygdom i de øvre urinveje, der er egnet til perkutan fjernelse som bestemt af en metodisturologisk læge

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Patienter, der ikke kan give informeret samtykke
  • Patienter med aktiv blødningsdiatese
  • Kvinder, der er gravide eller hos hvem graviditetsstatus ikke kan bekræftes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James E Lingeman, MD, IU Health Physicians Urology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2005

Først opslået (Skøn)

12. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nephrolithiasis

Kliniske forsøg med register og database

3
Abonner