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Nefrolitotomia percutanea: un registro e un database

8 febbraio 2021 aggiornato da: James Lingeman, Indiana Kidney Stone Institute

I calcoli renali variano in dimensioni da un minuscolo granello di sabbia fino a riempire l'interno del rene. Le decisioni terapeutiche dipendono dalle dimensioni, dalla posizione e dalla composizione della pietra. Alcuni calcoli renali possono essere trattati con la litotripsia (rompendo i calcoli all'interno del corpo con onde d'urto create all'esterno del corpo) o con l'ureteroscopia (posizionando un piccolo telescopio nel canale dell'urina per rimuovere il calcolo). Quando i calcoli sono di grandi dimensioni o nella parte inferiore del rene, si è scoperto che una procedura percutanea (che effettua un passaggio dalla parte posteriore al rene) è il metodo migliore per rimuovere i calcoli in modo sicuro ed efficiente. Nella parte posteriore viene praticato un passaggio per consentire a un piccolo telescopio di vedere la pietra e romperla in frammenti per la rimozione. Al termine della procedura viene posizionato un piccolo catetere per consentire il drenaggio del rene.

Lo scopo di questo studio è quello di registrare le informazioni sul tuo intervento chirurgico in un database in modo da poter esaminare come si sono comportati nel tempo i pazienti che hanno subito questa procedura. Ci auguriamo che riportare i risultati di questo intervento chirurgico possa essere utile per gli urologi e i pazienti in futuro. Potrebbero esserci alcuni fattori che possono essere identificati attraverso questo studio come aventi risultati migliori che potrebbero aiutare a rendere più sicuri gli interventi chirurgici futuri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai pazienti di Urologia dei Medici Sanitari IU che sono stati programmati per sottoporsi a rimozione percutanea di uno o più calcoli renali verrà chiesto di acconsentire a far parte del nostro registro e database per le procedure percutanee. Il database contiene informazioni sui soggetti chirurgici, come la dimensione e la posizione della pietra, il numero di siti di accesso per rimuovere la pietra, la durata della degenza in ospedale, le procedure secondarie, ecc. Queste informazioni vengono riviste periodicamente per cercare tendenze in modo che i medici possano trovare modi per migliorare la procedura percutanea. Tutte le informazioni nel database sono mantenute riservate. I dati vengono raccolti durante gli appuntamenti di follow-up a un mese ea un anno per vedere se il soggetto è ancora privo di calcoli.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1697

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Stati Uniti, 46032
        • IU Health North Hospital
      • Carmel, Indiana, Stati Uniti, 46032
        • Indiana University Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti della clinica urologica già programmati per la rimozione percutanea di calcoli renali

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

  • Pazienti di urologia metodista a Indianapolis, IN
  • Pazienti di sesso maschile o femminile con calcoli del tratto urinario superiore appropriati per la rimozione percutanea come determinato da un medico di urologia metodista

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  • Pazienti impossibilitati a dare il consenso informato
  • Pazienti con diatesi emorragica attiva
  • Donne in gravidanza o nelle quali non è possibile confermare lo stato di gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: James E Lingeman, MD, IU Health Physicians Urology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03-096

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su anagrafica e banca dati

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