- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00159393
Nefrolitotomia percutanea: un registro e un database
I calcoli renali variano in dimensioni da un minuscolo granello di sabbia fino a riempire l'interno del rene. Le decisioni terapeutiche dipendono dalle dimensioni, dalla posizione e dalla composizione della pietra. Alcuni calcoli renali possono essere trattati con la litotripsia (rompendo i calcoli all'interno del corpo con onde d'urto create all'esterno del corpo) o con l'ureteroscopia (posizionando un piccolo telescopio nel canale dell'urina per rimuovere il calcolo). Quando i calcoli sono di grandi dimensioni o nella parte inferiore del rene, si è scoperto che una procedura percutanea (che effettua un passaggio dalla parte posteriore al rene) è il metodo migliore per rimuovere i calcoli in modo sicuro ed efficiente. Nella parte posteriore viene praticato un passaggio per consentire a un piccolo telescopio di vedere la pietra e romperla in frammenti per la rimozione. Al termine della procedura viene posizionato un piccolo catetere per consentire il drenaggio del rene.
Lo scopo di questo studio è quello di registrare le informazioni sul tuo intervento chirurgico in un database in modo da poter esaminare come si sono comportati nel tempo i pazienti che hanno subito questa procedura. Ci auguriamo che riportare i risultati di questo intervento chirurgico possa essere utile per gli urologi e i pazienti in futuro. Potrebbero esserci alcuni fattori che possono essere identificati attraverso questo studio come aventi risultati migliori che potrebbero aiutare a rendere più sicuri gli interventi chirurgici futuri.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Stati Uniti, 46032
- IU Health North Hospital
-
Carmel, Indiana, Stati Uniti, 46032
- Indiana University Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Pazienti di urologia metodista a Indianapolis, IN
- Pazienti di sesso maschile o femminile con calcoli del tratto urinario superiore appropriati per la rimozione percutanea come determinato da un medico di urologia metodista
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- Pazienti impossibilitati a dare il consenso informato
- Pazienti con diatesi emorragica attiva
- Donne in gravidanza o nelle quali non è possibile confermare lo stato di gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: James E Lingeman, MD, IU Health Physicians Urology
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03-096
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