A Study of UK-369,003 on the Safety and Efficacy in Patients With COPD
12. října 2006 aktualizováno: Pfizer
A Multi-Centre, Multinational, Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled, Proof Of Concept Trial To Assess The Effects Of A Subject-Optimized Dose Of UK-369,003 On Exercise Capacity In Subjects With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
A randomised, controlled study investigating the effect of UK-369,003 on exercise tolerance in patients with COPD
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
136
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1427
- Pfizer Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentina, 1272
- Pfizer Investigational Site
-
Ciudad de Beurnos Aires, Argentina, C1425DQi
- Pfizer Investigational Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1115AAB
- Pfizer Investigational Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1416DRV
- Pfizer Investigational Site
-
Ciudad de Buenos Aires,, Argentina, (C1425DTG)
- Pfizer Investigational Site
-
Provincia de Buenos Aires, Argentina, (1605)
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cordoba
-
Ciudad de Cordoba, Cordoba, Argentina, CP 5016
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pcia de Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Pcia de Tucuman, Argentina, 4000
- Pfizer Investigational Site
-
San Miguel de Tucuman, Pcia de Tucuman, Argentina
- Pfizer Investigational Site
-
-
Santa Fé
-
Rosario, Santa Fé, Argentina, 2000
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
- Pfizer Investigational Site
-
Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
- Pfizer Investigational Site
-
-
Queensland
-
Chermside,, Queensland, Austrálie, 4032
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
- Pfizer Investigational Site
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
- Pfizer Investigational Site
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Austrálie, 6000
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Kerala
-
Cochin, Kerala, Indie, 682026
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400016
- Pfizer Investigational Site
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411 019
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tamilnadu
-
Chennai, Tamilnadu, Indie, 600116
- Pfizer Investigational Site
-
Vellore, Tamilnadu, Indie, 632002
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Giessen, Německo, 35392
- Pfizer Investigational Site
-
Greifestein, Německo, 35753
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Glasgow, Spojené království, G11 6NT
- Pfizer Investigational Site
-
Newcastle Upon Tyne, Spojené království, NE7 7DN
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cambridgeshire
-
Papworth Everard, Cambridgeshire, Spojené království, CB3 8RE
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- GOLD criteria 2 to 4
- 10 pack year history of smoking
Exclusion Criteria:
- Women of child bearing potential
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Effect on exercise tolerance
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Effect on lung function and quality of life
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2004
Dokončení studie
1. prosince 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
13. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. října 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2006
Naposledy ověřeno
1. října 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A3711028
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .