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A Study of UK-369,003 on the Safety and Efficacy in Patients With COPD

12. Oktober 2006 aktualisiert von: Pfizer

A Multi-Centre, Multinational, Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled, Proof Of Concept Trial To Assess The Effects Of A Subject-Optimized Dose Of UK-369,003 On Exercise Capacity In Subjects With Chronic Obstructive Pulmonary Disease

A randomised, controlled study investigating the effect of UK-369,003 on exercise tolerance in patients with COPD

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

136

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentinien, 1427
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentinien, 1272
        • Pfizer Investigational Site
      • Ciudad de Beurnos Aires, Argentinien, C1425DQi
        • Pfizer Investigational Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentinien, C1115AAB
        • Pfizer Investigational Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentinien, C1416DRV
        • Pfizer Investigational Site
      • Ciudad de Buenos Aires,, Argentinien, (C1425DTG)
        • Pfizer Investigational Site
      • Provincia de Buenos Aires, Argentinien, (1605)
        • Pfizer Investigational Site
    • Cordoba
      • Ciudad de Cordoba, Cordoba, Argentinien, CP 5016
        • Pfizer Investigational Site
    • Pcia de Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Pcia de Tucuman, Argentinien, 4000
        • Pfizer Investigational Site
      • San Miguel de Tucuman, Pcia de Tucuman, Argentinien
        • Pfizer Investigational Site
    • Santa Fé
      • Rosario, Santa Fé, Argentinien, 2000
        • Pfizer Investigational Site
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Pfizer Investigational Site
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Chermside,, Queensland, Australien, 4032
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Pfizer Investigational Site
      • Giessen, Deutschland, 35392
        • Pfizer Investigational Site
      • Greifestein, Deutschland, 35753
        • Pfizer Investigational Site
    • Kerala
      • Cochin, Kerala, Indien, 682026
        • Pfizer Investigational Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400016
        • Pfizer Investigational Site
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411 019
        • Pfizer Investigational Site
    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, Indien, 600116
        • Pfizer Investigational Site
      • Vellore, Tamilnadu, Indien, 632002
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G11 6NT
        • Pfizer Investigational Site
      • Newcastle Upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE7 7DN
        • Pfizer Investigational Site
    • Cambridgeshire
      • Papworth Everard, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, CB3 8RE
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • GOLD criteria 2 to 4
  • 10 pack year history of smoking

Exclusion Criteria:

  • Women of child bearing potential

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Effect on exercise tolerance

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Effect on lung function and quality of life

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2004

Studienabschluss

1. Dezember 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Oktober 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2006

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • A3711028

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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