Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fetální alkoholový syndrom/ARND Research Consortion

25. dubna 2008 aktualizováno: Centers for Disease Control and Prevention

Fetální alkoholový syndrom/ARND Research Consortion-Oklahoma

Děti obdrží komplexní hodnocení prostřednictvím programu UOHSC ABC Hodnocení pro dítě bude zahrnovat: zdravotní problémy (včetně léků), dysmorfické vyšetření, intelektuální hodnocení, studijní výsledky, jazyk a motorické dovednosti. Tento program bude poskytovat vhodné nestudijní služby a doporučení. Vhodné rodiny budou náhodně rozděleny do léčebné skupiny nebo kontrolní skupiny. Léčebná skupina dostane rodičovskou interakční terapii (PCIT). Kontrolní skupina obdrží standardní doporučení a služby prostřednictvím programu ABC a rodičovské vzdělávací/advokační složky projektu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PCIT byl žadatelem upraven pro skupinovou administraci. Intervence se bude skládat z 90minutových sezení PCIT jednou týdně po dobu 14 týdnů. Během PCIT sezení se rodiče a děti zúčastní aktivit, které podporují interakce. Specialista na chování, který bude pozorovat prostřednictvím obousměrného zrcadla, pomáhá rodičům s rozvojem vhodného chování a interakčních technik. Rodiče budou vyzváni k použití zařízení do uší (tj. brouk v uchu). Tato intervence se ukázala jako účinná u jiných populací. Pro každou rodinu budou stanoveny individuální cíle pro interakce mezi rodiči a dětmi, které budou posouzeny při každém sezení. Zadány budou i domácí úkoly.

Rodičovská složka: Tři 90minutové sezení vedené ve skupinovém formátu. Témata budou: vzdělávání FAS/ARND, dopad FAS/ARND na rodiny, specifický vývoj dítěte s FAS/ARND a sociální dovednosti a deficity FAS/ARND.

Plán hodnocení: Léčebné a kontrolní skupiny budou porovnány pomocí měření před a po testu. Post-testy budou na konci intervence a po 6, 12 a 18 měsících sledování. Hodnotí se procesní (např. spokojenost rodičů, dodržování předpisů atd.) a výsledky (např. chování, fungování rodiny atd.).

Typ studie

Intervenční

Zápis

100

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73190
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 3 až 7 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
dodržování směrnic

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centers for Disease Control and Prevention

Spolupracovníci

University of Oklahoma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Mulvihill, MD, University of Oklahoma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2001

Dokončení studie

1. června 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. dubna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2008

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDC-NCBDDD-3813
  • U84/CCU020163-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit