Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fetal Alcohol Syndrome/ARND Research Consortion

25. april 2008 opdateret af: Centers for Disease Control and Prevention

Fetal Alcohol Syndrome/ARND Research Consortion-Oklahoma

Børn vil modtage omfattende evalueringer gennem UOHSC ABC-programmet. Vurderingen for barnet vil omfatte: medicinske problemer (inklusive medicin), dysmorfisk undersøgelse, intellektuel vurdering, akademisk præstation, sprog og motoriske færdigheder. Dette program vil give passende ikke-studieydelser og henvisninger. Berettigede familier vil blive tilfældigt tildelt behandlingsgruppe eller kontrolgruppe. Behandlingsgruppen vil modtage Parent Child Interaction Therapy (PCIT). Kontrolgruppen vil modtage standardhenvisninger og ydelser gennem ABC-programmet og forældreuddannelses-/advocacy-komponenten i projektet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PCIT er tilpasset af ansøger til gruppeadministration. Interventionen vil bestå af 90-minutters sessioner med PCIT en gang om ugen i 14 uger. Under PCIT-sessioner vil forældre og børn deltage i aktiviteter, der fremmer interaktioner. En adfærdsspecialist, der vil observere gennem et tovejsspejl, hjælper forældre med at udvikle passende adfærd og interaktionsteknikker. Forældre vil blive bedt om at bruge in-ear-enheder (dvs. bug i øret). Denne intervention har vist sig at være effektiv i andre populationer. For hver familie vil individuelle mål for forældre-barn-interaktioner blive opstillet og gennemgået hver session. Der vil også blive givet hjemmeopgaver.

Forældrekomponent: Tre 90-minutters sessioner udført i gruppeformat. Emnerne vil omfatte: FAS/ARND uddannelse, indflydelse af FAS/ARND på familier, specifik udvikling af et barn med FAS/ARND og FAS/ARND sociale færdigheder og mangler.

Evalueringsplan: Behandlings- og kontrolgrupper vil blive sammenlignet ved hjælp af præ- og post-testmål. Post-tests vil være ved afslutningen af ​​interventionen og ved en 6, 12 og 18-måneders opfølgning. Proces- (f.eks. forældretilfredshed, compliance osv.) og resultat (f.eks. adfærd, familiefunktion osv.) vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73190
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 3 til 7 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
overholdelse af direktiver

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Samarbejdspartnere

University of Oklahoma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Mulvihill, MD, University of Oklahoma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2001

Studieafslutning

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

14. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. april 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2008

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDC-NCBDDD-3813
  • U84/CCU020163-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner