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Consorzio di ricerca sulla sindrome alcolica fetale/ARND

25 aprile 2008 aggiornato da: Centers for Disease Control and Prevention

Sindrome alcolica fetale/ARND Research Consortion-Oklahoma

I bambini riceveranno valutazioni complete attraverso il programma UOHSC ABC La valutazione per il bambino includerà: problemi medici (compresi i farmaci), esame dismorfico, valutazione intellettuale, rendimento scolastico, linguaggio e abilità motorie. Questo programma fornirà servizi e riferimenti non di studio appropriati. Le famiglie idonee verranno assegnate in modo casuale al gruppo di trattamento o al gruppo di controllo. Il gruppo di trattamento riceverà la terapia di interazione genitore-figlio (PCIT). Il gruppo di controllo riceverà riferimenti e servizi standard attraverso il programma ABC e la componente di educazione/difesa dei genitori del progetto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

PCIT è stato adattato dal richiedente per l'amministrazione di gruppo. L'intervento consisterà in sessioni di 90 minuti di PCIT una volta alla settimana per 14 settimane. Durante le sessioni PCIT genitori e bambini parteciperanno ad attività che promuovono le interazioni. Uno specialista del comportamento che osserverà attraverso uno specchio bidirezionale assiste i genitori nello sviluppo di comportamenti e tecniche di interazione appropriati. I genitori saranno sollecitati dall'uso di dispositivi in-ear (ad es. bug nell'orecchio). Questo intervento ha dimostrato di essere efficace in altre popolazioni. Per ogni famiglia, verranno fissati e rivisti in ogni sessione obiettivi personalizzati per le interazioni genitore-figlio. Saranno assegnati anche compiti a casa.

Componente genitore: tre sessioni di 90 minuti condotte in un formato di gruppo. Gli argomenti includeranno: istruzione FAS/ARND, impatto di FAS/ARND sulle famiglie, sviluppo specifico di un bambino con FAS/ARND e abilità e deficit sociali FAS/ARND.

Piano di valutazione: i gruppi di trattamento e di controllo saranno confrontati utilizzando misure pre e post test. I post-test saranno alla conclusione dell'intervento e ai follow-up di 6, 12 e 18 mesi. Saranno valutate le misure di processo (ad esempio, soddisfazione dei genitori, conformità, ecc.) E di esito (ad esempio, comportamento, funzionamento familiare, ecc.).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73190
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini dai 3 ai 7 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
rispetto delle direttive

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Collaboratori

University of Oklahoma

Investigatori

  • Investigatore principale: John Mulvihill, MD, University of Oklahoma

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2001

Completamento dello studio

1 giugno 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 aprile 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2008

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDC-NCBDDD-3813
  • U84/CCU020163-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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