Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI-guided Bone Marrow Biopsies of Prostate Cancer Patients

7. prosince 2009 aktualizováno: Dana-Farber Cancer Institute

MRI-guided Bone Marrow Biopsies of Advanced CaP Patients

The purpose of this study is to target lesions of the prostate in the bone and to biopsy these lesions using MRI to identify the areas.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

  • This study involves a one-time, MRI-guided bone marrow biopsy. Prior to this procedure, patients will need to have a bone scan performed within the last three months and a PSA blood test drawn within one month of registration to the study.
  • Patients are also required to participate in the DFCI research study "Collection of Specimens and Clinical Data for Patients with Prostate Cancer or at High Risk for Prostate Cancer".

Typ studie

Intervenční

Zápis

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Histologic diagnosis of prostate cancer
  • Bone scan consistent with or suspicious of metastatic prostate cancer within last three months
  • Platelet count > 50,000/ul
  • PT and aPTT < 1.5 x control
  • At least one week removed from taking aspirin or coumadin
  • Currently participating in protocol "Collection of Specimens and Clinical Data for Patients with Prostate Cancer or at High Risk for Prostate Cancer"

Exclusion Criteria:

  • Devices incompatible to MR studies (e.g. pacemakers, ear implants, etc.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
To compare the yield of detecting metastatic prostate cancer tissue using MRI-guided bone marrow needle biopsies to that of historical controls obtained through unguided biopsies.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
To evaluate the sensitivity of radiographic bone marrow changes detected by MRI for prostate cancer, as determined by the pathologic findings from bone marrow biopsy.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 01-108

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit