- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00165386
MRI-guided Bone Marrow Biopsies of Prostate Cancer Patients
7. prosince 2009 aktualizováno: Dana-Farber Cancer Institute
MRI-guided Bone Marrow Biopsies of Advanced CaP Patients
The purpose of this study is to target lesions of the prostate in the bone and to biopsy these lesions using MRI to identify the areas.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- This study involves a one-time, MRI-guided bone marrow biopsy. Prior to this procedure, patients will need to have a bone scan performed within the last three months and a PSA blood test drawn within one month of registration to the study.
- Patients are also required to participate in the DFCI research study "Collection of Specimens and Clinical Data for Patients with Prostate Cancer or at High Risk for Prostate Cancer".
Typ studie
Intervenční
Zápis
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- Histologic diagnosis of prostate cancer
- Bone scan consistent with or suspicious of metastatic prostate cancer within last three months
- Platelet count > 50,000/ul
- PT and aPTT < 1.5 x control
- At least one week removed from taking aspirin or coumadin
- Currently participating in protocol "Collection of Specimens and Clinical Data for Patients with Prostate Cancer or at High Risk for Prostate Cancer"
Exclusion Criteria:
- Devices incompatible to MR studies (e.g. pacemakers, ear implants, etc.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
To compare the yield of detecting metastatic prostate cancer tissue using MRI-guided bone marrow needle biopsies to that of historical controls obtained through unguided biopsies.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
To evaluate the sensitivity of radiographic bone marrow changes detected by MRI for prostate cancer, as determined by the pathologic findings from bone marrow biopsy.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2001
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
14. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. prosince 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2009
Naposledy ověřeno
1. prosince 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01-108
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .