- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00165386
MRI-guided Bone Marrow Biopsies of Prostate Cancer Patients
7. december 2009 opdateret af: Dana-Farber Cancer Institute
MRI-guided Bone Marrow Biopsies of Advanced CaP Patients
The purpose of this study is to target lesions of the prostate in the bone and to biopsy these lesions using MRI to identify the areas.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- This study involves a one-time, MRI-guided bone marrow biopsy. Prior to this procedure, patients will need to have a bone scan performed within the last three months and a PSA blood test drawn within one month of registration to the study.
- Patients are also required to participate in the DFCI research study "Collection of Specimens and Clinical Data for Patients with Prostate Cancer or at High Risk for Prostate Cancer".
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Histologic diagnosis of prostate cancer
- Bone scan consistent with or suspicious of metastatic prostate cancer within last three months
- Platelet count > 50,000/ul
- PT and aPTT < 1.5 x control
- At least one week removed from taking aspirin or coumadin
- Currently participating in protocol "Collection of Specimens and Clinical Data for Patients with Prostate Cancer or at High Risk for Prostate Cancer"
Exclusion Criteria:
- Devices incompatible to MR studies (e.g. pacemakers, ear implants, etc.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
To compare the yield of detecting metastatic prostate cancer tissue using MRI-guided bone marrow needle biopsies to that of historical controls obtained through unguided biopsies.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
To evaluate the sensitivity of radiographic bone marrow changes detected by MRI for prostate cancer, as determined by the pathologic findings from bone marrow biopsy.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2001
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2005
Først opslået (Skøn)
14. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. december 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2009
Sidst verificeret
1. december 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01-108
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .