- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00165386
MRI-guided Bone Marrow Biopsies of Prostate Cancer Patients
7 dicembre 2009 aggiornato da: Dana-Farber Cancer Institute
MRI-guided Bone Marrow Biopsies of Advanced CaP Patients
The purpose of this study is to target lesions of the prostate in the bone and to biopsy these lesions using MRI to identify the areas.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- This study involves a one-time, MRI-guided bone marrow biopsy. Prior to this procedure, patients will need to have a bone scan performed within the last three months and a PSA blood test drawn within one month of registration to the study.
- Patients are also required to participate in the DFCI research study "Collection of Specimens and Clinical Data for Patients with Prostate Cancer or at High Risk for Prostate Cancer".
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Histologic diagnosis of prostate cancer
- Bone scan consistent with or suspicious of metastatic prostate cancer within last three months
- Platelet count > 50,000/ul
- PT and aPTT < 1.5 x control
- At least one week removed from taking aspirin or coumadin
- Currently participating in protocol "Collection of Specimens and Clinical Data for Patients with Prostate Cancer or at High Risk for Prostate Cancer"
Exclusion Criteria:
- Devices incompatible to MR studies (e.g. pacemakers, ear implants, etc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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To compare the yield of detecting metastatic prostate cancer tissue using MRI-guided bone marrow needle biopsies to that of historical controls obtained through unguided biopsies.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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To evaluate the sensitivity of radiographic bone marrow changes detected by MRI for prostate cancer, as determined by the pathologic findings from bone marrow biopsy.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2001
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
14 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 dicembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2009
Ultimo verificato
1 dicembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01-108
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