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MRI-guided Bone Marrow Biopsies of Prostate Cancer Patients

7. Dezember 2009 aktualisiert von: Dana-Farber Cancer Institute

MRI-guided Bone Marrow Biopsies of Advanced CaP Patients

The purpose of this study is to target lesions of the prostate in the bone and to biopsy these lesions using MRI to identify the areas.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Prostatakrebs

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This study involves a one-time, MRI-guided bone marrow biopsy. Prior to this procedure, patients will need to have a bone scan performed within the last three months and a PSA blood test drawn within one month of registration to the study.
Patients are also required to participate in the DFCI research study "Collection of Specimens and Clinical Data for Patients with Prostate Cancer or at High Risk for Prostate Cancer".

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Histologic diagnosis of prostate cancer
Bone scan consistent with or suspicious of metastatic prostate cancer within last three months
Platelet count > 50,000/ul
PT and aPTT < 1.5 x control
At least one week removed from taking aspirin or coumadin
Currently participating in protocol "Collection of Specimens and Clinical Data for Patients with Prostate Cancer or at High Risk for Prostate Cancer"

Exclusion Criteria:

Devices incompatible to MR studies (e.g. pacemakers, ear implants, etc.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Diagnose
Zuteilung: Nicht randomisiert
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
To compare the yield of detecting metastatic prostate cancer tissue using MRI-guided bone marrow needle biopsies to that of historical controls obtained through unguided biopsies.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
To evaluate the sensitivity of radiographic bone marrow changes detected by MRI for prostate cancer, as determined by the pathologic findings from bone marrow biopsy.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)