- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00168207
IL-7 Receptor Polymorphisms and Immune Recovery With HAART
The Relationship of Single Nucleotide Polymorphisms in the Interleukin-7 Receptor-α Gene to CD4+ Immune Recovery in HIV Infected Patients Who Begin Antiretroviral Treatment With HAART
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
AIM: To examine the association between the four haplotypes of IL-7Rα gene and a cohort of HIV infected patients who have commenced HAART with varying CD4+ T lymphocyte responses.
METHODS: IL-7Rα gene SNPs and haplotypes will be measured by constructing DNA pools, and PCR amplification and DNA sequencing. IL-7Rα expression will be examined using constitutive expression of IL-7Rα, IL-7Rα gene expression, and inducible expression of IL7Rα.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
- The Alfred Hospital, Commercial Road
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Men or women at least 18 years of age
- First antiretroviral regimen composed of HAART as defined by at least three antiretrovirals
- Controlled viremia for a period of at least 12 months following commencement of HAART. Controlled viremia is defined as HIV viral load of ≤ 500 copies/mL on bDNA testing (versions 2 and 3) and <400 copies/ml measured by RT-PCR assay by 6 months treatment.
- CD4 cell count <500 at commencement of HAART
- Measurement of CD4+ cell count on at least 3 time points, in the 12 months post commencement of HAART.
Exclusion Criteria:
- Exclude patients treated for HIV seroconversion illness
- Exclude patients on immunomodulatory therapy such as IL-2, hydroxyurea or prednisolone or who have received an HIV therapeutic vaccine
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jennifer Hoy, A/Prof, The Alfred
- Vrchní vyšetřovatel: Sharon Lewin, Professor, Alfred Hospital, Melbourne, Vic 3004
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 112/05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .