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IL-7 Receptor Polymorphisms and Immune Recovery With HAART

19 gennaio 2012 aggiornato da: Jennifer Hoy, The Alfred

The Relationship of Single Nucleotide Polymorphisms in the Interleukin-7 Receptor-α Gene to CD4+ Immune Recovery in HIV Infected Patients Who Begin Antiretroviral Treatment With HAART

The aim is to investigate the hypothesis that IL7-receptor polymorphisms contribute to the differential immune recovery of CD4 + T cells following HAART

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

AIM: To examine the association between the four haplotypes of IL-7Rα gene and a cohort of HIV infected patients who have commenced HAART with varying CD4+ T lymphocyte responses.

METHODS: IL-7Rα gene SNPs and haplotypes will be measured by constructing DNA pools, and PCR amplification and DNA sequencing. IL-7Rα expression will be examined using constitutive expression of IL-7Rα, IL-7Rα gene expression, and inducible expression of IL7Rα.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

106

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital, Commercial Road

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

HIV infected patients on HAART

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Men or women at least 18 years of age
  • First antiretroviral regimen composed of HAART as defined by at least three antiretrovirals
  • Controlled viremia for a period of at least 12 months following commencement of HAART. Controlled viremia is defined as HIV viral load of ≤ 500 copies/mL on bDNA testing (versions 2 and 3) and <400 copies/ml measured by RT-PCR assay by 6 months treatment.
  • CD4 cell count <500 at commencement of HAART
  • Measurement of CD4+ cell count on at least 3 time points, in the 12 months post commencement of HAART.

Exclusion Criteria:

  • Exclude patients treated for HIV seroconversion illness
  • Exclude patients on immunomodulatory therapy such as IL-2, hydroxyurea or prednisolone or who have received an HIV therapeutic vaccine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jennifer Hoy, A/Prof, The Alfred
  • Investigatore principale: Sharon Lewin, Professor, Alfred Hospital, Melbourne, Vic 3004

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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