Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení morbidity paže v pre- a po operaci rakoviny prsu

3. září 2010 aktualizováno: McGill University

Snížení nemocnosti paže pomocí fyzikální terapie poskytované před a po operaci rakoviny prsu

Celkovým cílem této pilotní studie je prozkoumat proveditelnost randomizované studie k testování účinnosti fyzikální terapie poskytované před operací i po operaci na snížení morbidity paže a zvýšení kvality života související se zdravím (HRQL) po operaci. chirurgická operace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Operace rakoviny prsu je jednou z nejděsivějších zdravotních událostí, kterou může žena zažít. Nejen strach z rakoviny a úmrtnosti, ale také strach ze znetvoření a invalidity vyplývající z operace a následné chemoterapie a radioterapie. Předoperační období je obdobím velké úzkosti a v pooperačním období se k této úzkosti přidávají bolesti a nepohodlí spojené s poraněním prsu a axily. Nedostatek znalostí o následné léčbě vede ke strachu a úzkosti po operaci. Všechny ženy pociťují ztrátu pohyblivosti a funkce paže na operační straně po dobu v rozmezí dnů, měsíců až let. Tato nemocnost paží narušuje účast na obvyklých aktivitách, je dalším zdrojem stresu, který sdružuje psychické potíže spojené se samotnou rakovinou, a má negativní dopad na kvalitu života.

Pooperační období nemusí být tím nejvhodnějším obdobím pro zavedení intervencí k urychlení rekonvalescence. Mnoho žen bude mít obavy z narušení procesu hojení a mohou být v depresi a úzkosti, když čekají na další léčbu nádoru. Předoperační období může být emocionálně význačnějším obdobím pro zásah do faktorů, které přispívají k uzdravení.

Proces zvyšování funkční kapacity jedince, který mu umožňuje odolávat stresorům, se nazývá „rehabilitace“. Tento projekt se zabývá efektivitou rehabilitace s pooperačním cvičením nebo bez něj za účelem snížení morbidity paží a zvýšení kvality života po operaci karcinomu prsu.

Celkovým cílem je prozkoumat proveditelnost randomizované studie k testování účinnosti fyzikální terapie, poskytované před i po operaci, na snížení morbidity paže a zvýšení kvality života související se zdravím (HRQL) po operaci. Konkrétní cíle tohoto pilotního projektu jsou:

  1. odhadnout míru náboru pro takový pokus;
  2. odhadnout shodu s protokoly;
  3. pilotovat postupy randomizace;
  4. identifikovat podskupiny populace s různými potřebami před a pooperační fyzikální terapie;
  5. odhad velikosti účinku, který se má použít pro výpočty velikosti vzorku pro hlavní projekt a pro zdůvodnění rozpočtu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Division of Clinical Epidemiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy
  • Diagnostikována rakovina prsu
  • Umět vyplnit dotazníky

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Rehabilitace (předoperační cvičení)
Cvičební třída před operací
Aktivní komparátor: 2
Obvyklá péče poskytovaná institucí
Cvičebnice, v případě potřeby fyzioterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
omezení účasti
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy Mayo, PhD, James McGill Professor, Department of Medicine, School of Physical and Occupational Therapy, McGill University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2010

Naposledy ověřeno

1. května 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SDR-05-017

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit